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羅氏的口服抗癌藥物Itovebi獲得歐洲委員會批准，將與palbociclib及fulvestrant聯合使用於特定乳癌患者。羅氏公司宣佈，其口服抗癌藥物Itovebi（inavolisib）已獲得歐洲委員會的批准，成為針對特定基因突變的乳癌患者的新選擇。此項治療適用於激素受體陽性且HER2陰性的成

醫藥巨頭羅氏宣佈暫停Elevidys基因療法的海外出貨，原因是美國對其安全性提出疑慮。羅氏（Roche）近日決定停止從Sarepta Therapeutics開發的Elevidys基因療法的海外出貨，此舉源於美國FDA對該藥物安全性的關切。根據報導，在Sarepta於週二宣佈遵循FDA要求暫停美國商

儘管FDA要求停止出貨，Sarepta仍決定繼續為行走能力患者提供Elevidys基因療法，並強調無新安全訊號。在最近的一次公告中，Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）表示將繼續向行走能力患者發運其基因療法Elevidys，這一決策是在美國食品藥品監督管理局（FDA）於

Genentech的癌症藥物Columvi遭美國FDA拒絕擴大使用範圍，原因是支援研究證據不足，公司計劃進行新的確認性試驗。在最新的發展中，Genentech宣佈其癌症藥物Columvi的標籤擴大申請遭到美國食品藥品監督管理局（FDA）的拒絕。該公司原本希望將Columvi與化療結合，用於無法接受幹

Sarepta Therapeutics面臨FDA審查，可能要求自願停止基因療法Elevidys的出貨，導致股價大跌。Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週五持續下滑，根據路透社報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃要求該公司自願暫停其與羅氏（OTCQX:RHHB

Sarepta Therapeutics報告第三名接受基因療法的病患因急性肝衰竭去世，導致公司股價大跌並加強對其治療安全性的質疑。Sarepta Therapeutics近日宣佈，其一項針對肢帶型肌肉萎縮症的基因療法試驗中，第三名病患因急性肝衰竭不幸去世。這起事件引發了外界對該公司治療安全性的高度關

基因泰克的最新研究顯示，Lunsumio與Polivy聯合療法對於難以接受移植的復發性大B細胞淋巴瘤患者具有顯著效果。瑞士羅氏集團旗下的基因泰克（Genentech）近日公佈了一項令人振奮的臨床試驗結果。該公司在一項晚期研究中測試了新藥Lunsumio與Polivy的組合療法，針對無法進行移植的復發

隨著FDA CBER部門再度經歷領導更迭，基因編輯公司股票在盤前交易中穩定上漲，顯示市場對新政策的期待。在美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑研究與評估中心（CBER）再次面臨突如其來的領導轉變後，基因編輯公司的股票在週五的盤前交易中保持穩定。早在今年初，CBER前負責人彼得·馬克斯博士突然離職

MAIA Biotechnology與羅氏藥廠簽署供應協議，將聯合測試創新癌症治療方法，期望改善難治性癌症的醫療效果。在最新消息中，MAIA Biotechnology（NYSE:MAIA）於週三宣佈與全球知名的羅氏藥廠（OTCQX:RHHBY）達成了一項重要的主供應協議。這一合作旨在探索MAIA的

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫，旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長，美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫，將推出全國優先券計畫，以加速藥物審查過程。根據FDA的說法，此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月，顯著提高市