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美國FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad將於下月底再次離開,這是他在一年內的第二次辭職。此舉引發對FDA近期決策及未來方向的討論。 .badgeprice-container {
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專注於罕見疾病基因療法的生物製藥公司 Sarepta Therapeutics (SRPT) 在公布 2025 年第四季與全年財報後,釋出了對 2026 年的營運展望。儘管公司財務體質轉強,但管理層將 2026 年定調為旗艦藥物 ELEVIDYS 的「關鍵重置年(critical reset yea
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics 預計 2026 年將實現 12 至 14 億美元的產品收入,CEO 強調教育舉措對 ELEVIDYS 的重要性。 .badgeprice-container {
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美國聯邦上訴法院推翻了下級法院對Sarepta的有利裁決,支援Regenxbio在專利糾紛中的立場,案件將進一步審理。 .badgeprice-container {
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美國生技製藥公司 Arrowhead(ARWR) 在轉型為商業化藥廠的過程中取得重大進展,公司高層宣布首款獲得 FDA 批准的藥物 REDEMPLO 已正式上市,且初期市場反應優於預期。這款用於治療家族性乳糜微粒血症(FCS)的藥物,不僅在美國獲得超過 100 張處方籤,同時也取得了加拿大與中國的監
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics公佈ELEVIDYS三年臨床資料,顯示治療患者在多項指標上優於對照組,且未發現新的安全問題。 .badgeprice-container {
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