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8月 2025年5

特朗普威脅將藥品關稅提高至250%!美國貿易政策大變革

特朗普表示,計劃將藥品關稅從初始的小幅度逐步提升至250%,以促進本土製造。在接受CNBC訪問時,美國總統特朗普透露,他的政府準備將對藥品徵收的關稅上調至250%。這一數字比他幾周前提到的200%還要高,但最初的徵稅幅度將相對較小。他表示:“我們會先施加小幅關稅,但在一年內或最多一年半後,將增至15

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8月 2025年5

羅氏獲得FDA批准推出新型呼吸道檢測,能快速識別多種病毒!

羅氏公司宣佈其cobas呼吸道4-plex檢測已獲得FDA批准,可同時檢測SARS-CoV-2、流感A、流感B及RSV等病毒。羅氏公司(Roche)近日宣佈,其最新的cobas呼吸道4-plex檢測器已透過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。這款檢測工具不僅可以快速識別SARS-CoV-2病毒,

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7月 2025年30

FDA生物製劑部門負責人驟然離職,Sarepta與Replimune股價大漲!

Sarepta Therapeutics和Replimune的股價在FDA生物製劑部門負責人Vinay Prasad突然離職後出現顯著上升,市場反應熱烈。在美國食品藥品監督管理局(FDA)生物製劑部門負責人Vinay Prasad驟然辭職之際,Sarepta Therapeutics(NASDAQ:

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7月 2025年26

Sarepta基因治療致死事件引發FDA關注,市值蒸發超過100億美元!

Sarepta Therapeutics因三名患者死亡而遭受監管審查,導致其市場價值大幅下滑。FDA已對其基因治療平臺技術展開調查。近期,Sarepta Therapeutics的基因治療產品與三起患者死亡事件相關,引發了美國食品藥品監督管理局(FDA)的高度關注。這家位於麻薩諸塞州劍橋的生技公司,

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7月 2025年26

Sarepta否認Elevidys與病患死亡事件有關,股價持續下滑

Sarepta Therapeutics針對美國FDA調查一名接受Elevidys治療的病患死亡事件進行回應,強調該事件與其療法無關。在美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將調查一名曾接受Sarepta Therapeutics開發的基因療法Elevidys的病患死亡事件後,Sarepta迅速做出回

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7月 2025年25

EMA對Sarepta-Roche的DMD基因療法發出負面意見,前景堪憂!

歐洲藥品管理局對Roche的Elevidys基因療法提出負面評價,該療法針對3至7歲的杜氏肌營養不良症患者。Roche將持續與EMA溝通,以尋求解決方案。魯赫(Roche)於週五宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)對其針對杜氏肌營養不良症(DMD)的基因療法Elevidys發出了負面意見,這一訊息引起了醫

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7月 2025年25

FDA要求Sarepta進行新試驗,Elevidys股價大跌引發市場擔憂!

Sarepta Therapeutics因FDA需其重新進行Elevidys基因療法的安全性研究,導致股價持續下滑,引起投資者焦慮。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週四再次經歷賣壓,原因是《Endpoints News》報導指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)要

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7月 2025年25

Sarepta股價急挫!FDA要求新試驗以重啟Elevidys基因療法

Sarepta Therapeutics面臨FDA要求進行新安全性研究,導致其股價下跌。此舉源於與Elevidys相關的三起患者死亡事件。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週四遭遇股價持續下滑,原因是Endpoints News報導指出,美國食品藥品監督管理局(FD

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7月 2025年24

羅氏藥廠計劃直接銷售美國藥品,挑戰藥品中介的壟斷!

羅氏藥廠啟動與美國政府對話,推動直接面向患者的藥品銷售,以降低藥價並擺脫藥品中介的影響。瑞士藥廠羅氏(Roche)於週四宣佈,已開始與美國政府展開討論,計劃推出直接面向患者的銷售模式。此舉旨在避免藥品中介(即藥品福利管理者)對產品定價的影響。羅氏首席執行官託馬斯·希內克(Thomas Schinec

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7月 2025年24

羅氏控股公佈上半年財報:每股非GAAP盈餘CHF 11.08,營收達CHF 309.4億

羅氏控股上半年非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收年增3.7%至CHF 309.4億,但自由現金流下降20%。羅氏控股(Roche Holding AG)近日發布2023年上半年財報,引發市場關注。公司報告顯示,上半年的非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收則達到CHF 30.94億,

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