隨著FDA CBER部門再度經歷領導更迭,基因編輯公司股票在盤前交易中穩定上漲,顯示市場對新政策的期待。
在美國食品藥品監督管理局(FDA)生物製劑研究與評估中心(CBER)再次面臨突如其來的領導轉變後,基因編輯公司的股票在週五的盤前交易中保持穩定。早在今年初,CBER前負責人彼得·馬克斯博士突然離職,而最新一波調整則涉及細胞和基因療法部門的主任及副主任,在全體會議後被立即休假並 escorted 出局。
根據多家媒體報導,新任CBER負責人維奈·普拉薩德博士接手後,隨即進行了這次高層調整,取代了同樣是在三月被迫離開的馬克斯。衛生與公共服務部(HHS)的新聞秘書安德魯·尼克森表示,Verdun和Anatol的觀點與普拉薩德不一致,強調需要支援能夠推進罕見疾病治療的團隊。
儘管5月份FDA專員馬丁·馬卡里博士宣佈普拉薩德為新CBER負責人時,基因療法開發商遭遇拋售,但包括Editas Medicine、Intellia Therapeutics、Beam Therapeutics和CRISPR Therapeutics等主要基因編輯企業仍然表現良好。然而,Capricor Therapeutics的股價卻呈下跌趨勢,該公司的細胞療法候選者deramiocel正處於FDA優先審查中,受此影響明顯。
總結而言,雖然FDA的內部變化令部分投資者感到不安,但基因編輯技術的潛力依然吸引著市場的目光,未來將持續關注相關政策如何影響產業發展。
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