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布里斯托-邁爾斯藥廠第二季業績超出市場預期,並上調2025年銷售預測,股價提前走高。布里斯托-邁爾斯藥廠(BMY)在週四的盤前交易中股價上漲2.4%,因其第二季度業績超出華爾街預期,並更新了全年的財務展望。這家位於新澤西州普林斯頓的製藥巨頭將2025年非GAAP營收預測提高至約465億至475億美元
繼續閱讀...美國FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad因處理Sarepta治療藥物的爭議而辭職,新任代理主管George Tidmarsh接任。新聞:美國食品藥品管理局(FDA)疫苗部門負責人Vinay Prasad近日突然離職,引發業界關注。根據報導,Prasad自去年5月起擔任生物製劑評估與研究中心主
繼續閱讀...美國FDA疫苗部門主管普拉薩德因對Sarepta Therapeutics藥物的處理遭遇批評而辭職,其決策過程引起廣泛討論。近日,Vinay Prasad突然宣佈離開美國食品藥品監督管理局(FDA),他原本是該機構負責疫苗的首席醫療與科學官。自5月加入FDA以來,他在6月被任命為首席醫療官,但其短暫
繼續閱讀...歐洲製藥工業聯合會批評美國新貿易協議中的15%醫藥關稅,認為將影響供應鏈與病患用藥權益。特朗普政府最近宣佈的15%醫藥關稅計畫引起了歐洲製藥工業聯合會(EFPIA)的激烈反彈。這項政策在不確定性的背景下推出,因為新達成的美國-歐盟貿易協議中提到EU同意對包括藥品在內的產品徵收此關稅。EFPIA指出,
繼續閱讀...HHS 部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)宣佈將與佛羅裡達州總檢察長潘·邦迪合作,重塑國家疫苗傷害賠償計劃,以解決其效率低下和偏袒政府的問題。在近期的一次公開發言中,HHS 部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)強調了對於國家疫苗傷害賠償計劃(VICP)的迫切改革需求。他形容該計劃為「一個充
繼續閱讀...歐洲藥品管理局專家小組推薦輝瑞和BioNTech的新冠疫苗授權,將迅速推出針對LP.8.1變種的單價疫苗。在全球持續抗擊新冠疫情之際,輝瑞(Pfizer)和BioNTech於週五迎來了重要里程碑。歐洲藥品管理局(EMA)的醫療產品人用委員會(CHMP)建議為兩家公司更新的COVID-19疫苗授予市場
繼續閱讀...英國製藥公司GSK宣佈其抗體藥物結合劑Blenrep獲得歐盟批准,可與兩種抗癌藥物聯用,助力多發性骨髓瘤患者。英國製藥巨頭GSK(NYSE:GSK)於週四宣佈,其抗體藥物結合劑Blenrep已獲得歐盟監管機構的批准,可以與其他兩種抗癌藥物進行組合治療,用以對抗多發性骨髓瘤(MM)。這一重要決策標誌著
繼續閱讀...輝瑞因未警示其避孕針Depo-Provera可能導致腦腫瘤,正遭遇550起集體訴訟,相關研究結果揭露其潛在危害。隨著輝瑞(Pfizer)公司被指控未能有效告知消費者其避孕針Depo-Provera可能引發的嚴重健康風險,該公司目前正面對越來越多的法律挑戰。根據代表原告的律師事務所Levin Papa
繼續閱讀...羅氏藥廠啟動與美國政府對話,推動直接面向患者的藥品銷售,以降低藥價並擺脫藥品中介的影響。瑞士藥廠羅氏(Roche)於週四宣佈,已開始與美國政府展開討論,計劃推出直接面向患者的銷售模式。此舉旨在避免藥品中介(即藥品福利管理者)對產品定價的影響。羅氏首席執行官託馬斯·希內克(Thomas Schinec
繼續閱讀...美國FDA新任Center for Drug Evaluation and Research主任George Tidmarsh具豐富生技背景,他的上任將影響未來藥物審核方向。美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈,前生技公司高層及史丹佛醫學院兼任教授George Tidmarsh將接任Center
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