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7月 2025年25

Sarepta股價急挫!FDA要求新試驗以重啟Elevidys基因療法

Sarepta Therapeutics面臨FDA要求進行新安全性研究,導致其股價下跌。此舉源於與Elevidys相關的三起患者死亡事件。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週四遭遇股價持續下滑,原因是Endpoints News報導指出,美國食品藥品監督管理局(FD

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7月 2025年24

羅氏藥廠計劃直接銷售美國藥品,挑戰藥品中介的壟斷!

羅氏藥廠啟動與美國政府對話,推動直接面向患者的藥品銷售,以降低藥價並擺脫藥品中介的影響。瑞士藥廠羅氏(Roche)於週四宣佈,已開始與美國政府展開討論,計劃推出直接面向患者的銷售模式。此舉旨在避免藥品中介(即藥品福利管理者)對產品定價的影響。羅氏首席執行官託馬斯·希內克(Thomas Schinec

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7月 2025年24

羅氏控股公佈上半年財報:每股非GAAP盈餘CHF 11.08,營收達CHF 309.4億

羅氏控股上半年非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收年增3.7%至CHF 309.4億,但自由現金流下降20%。羅氏控股(Roche Holding AG)近日發布2023年上半年財報,引發市場關注。公司報告顯示,上半年的非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收則達到CHF 30.94億,

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7月 2025年24

週四開盤前重要企業財報發布一覽:投資者不可錯過的關鍵資料!

本週四,眾多知名企業將在開盤前公佈財報,包括諾基亞、美國航空及黑石集團等,投資者需密切關注。隨著市場持續波動,投資者對即將揭曉的企業財報充滿期待。本週四,幾家備受矚目的公司將在開盤前發布最新的業績報告,其中包括全球知名的諾基亞(NOK)、黑石集團(BX)及美國航空集團(AAL)。這些財報不僅影響各自

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7月 2025年23

羅氏新藥Itovebi獲歐盟批准!乳癌治療再添利器

羅氏的口服抗癌藥物Itovebi獲得歐洲委員會批准,將與palbociclib及fulvestrant聯合使用於特定乳癌患者。羅氏公司宣佈,其口服抗癌藥物Itovebi(inavolisib)已獲得歐洲委員會的批准,成為針對特定基因突變的乳癌患者的新選擇。此項治療適用於激素受體陽性且HER2陰性的成

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7月 2025年23

藥廠羅氏暫停運送Sarepta基因療法,安全疑慮引發擔憂!

醫藥巨頭羅氏宣佈暫停Elevidys基因療法的海外出貨,原因是美國對其安全性提出疑慮。羅氏(Roche)近日決定停止從Sarepta Therapeutics開發的Elevidys基因療法的海外出貨,此舉源於美國FDA對該藥物安全性的關切。根據報導,在Sarepta於週二宣佈遵循FDA要求暫停美國商

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7月 2025年23

薩瑞普塔基因療法面臨重重挑戰!FDA高官警告治療許可或遭撤銷

薩瑞普塔的基因療法Elevidys可能面臨撤回市場的危機,FDA高官指出其安全性問題使得前景堪憂。薩瑞普塔生技公司(Sarepta Therapeutics)近日受到關注,其基因療法Elevidys在美國食品藥品監督管理局(FDA)的評估中,被形容為一條「艱難且險峻的道路」。根據STAT報導,一位高

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7月 2025年22

魯氏藥品COPD生物製劑Astegolimab三期臨床試驗失敗,前景堪憂!

魯氏藥品的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床試驗中未能達成主要目標,顯示出治療效果有限。瑞士魯氏藥品公司旗下的基因科技部門近日宣佈,其開發中的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在針對慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床試驗中遭遇重大挫折。根據最新公佈

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7月 2025年19

Sarepta堅持發運Elevidys基因療法,面對FDA要求暫停的挑戰!

儘管FDA要求停止出貨,Sarepta仍決定繼續為行走能力患者提供Elevidys基因療法,並強調無新安全訊號。在最近的一次公告中,Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)表示將繼續向行走能力患者發運其基因療法Elevidys,這一決策是在美國食品藥品監督管理局(FDA)於

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7月 2025年19

FDA拒絕Genentech擴大癌症藥物Columvi的標籤使用,影響治療前景!

Genentech的癌症藥物Columvi遭美國FDA拒絕擴大使用範圍,原因是支援研究證據不足,公司計劃進行新的確認性試驗。在最新的發展中,Genentech宣佈其癌症藥物Columvi的標籤擴大申請遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)的拒絕。該公司原本希望將Columvi與化療結合,用於無法接受幹

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