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4月 2025年24

藥廠Vanda控訴FDA不當延遲 tradipitant 聽證會申請!

Vanda Pharmaceuticals 指控美國FDA違法延遲其針對tradipitant的聽證會,該藥物用於治療胃輕癱。Vanda Pharmaceuticals近日提出指控,聲稱美國食品藥品監督管理局(FDA)故意延遲其關於tradipitant的聽證會申請。這一事件源自FDA在2024年9

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2月 2025年26

Vanda製藥瞄準2030年達成10億美元營收,擴大精神科產品線!

Vanda製藥計畫透過Fanapt的成功推廣與新產品開發,在2030年前實現10億美元的營收目標。Vanda製藥(NASDAQ:VNDA)在最新的財報電話會議中引起市場關注,CEO Mihael Polymeropoulos透露,該公司旗下抗精神病藥物Fanapt因應雙相情感障礙的新上市而迎來強勁增

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2月 2025年25

Vanda Pharmaceuticals 與 AnaptysBio 簽署獨家授權協議 推出創新藥物imsidolimab

Vanda Pharmaceuticals 和 AnaptysBio 宣佈簽署全球獨家授權協議,將共同開發和商業化新型藥物imsidolimab。近日,Vanda Pharmaceuticals(NASDAQ: VNDA)與AnaptysBio(NASDAQ: ANAB)達成了一項重要的合作協議,雙

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2月 2025年25

Vanda藥廠指控FDA審查傳統藥物的過程存在缺陷

Vanda藥廠向FDA提出質疑,認為其新藥申請的審查過程不當,並要求重新檢視相關問題。新聞:Vanda Pharmaceuticals近日發出一封信件給FDA專員羅伯特·卡利夫(Robert Califf),強調其針對新藥tradipitant的申請審查過程存在重大缺失。該公司指出,FDA未能充分回

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2月 2025年14

Vanda製藥Q4財報亮眼!每股盈餘超預期,營收增17.5%

Vanda製藥公佈第四季財報,每股盈餘-0.08美元超出預期,營收達到5319萬美元,同比增長17.5%,未來展望樂觀。Vanda製藥(NASDAQ: VNDA)近日發布了其2023年第四季度的財報,引起市場廣泛關注。公司報告顯示,其GAAP每股盈餘為-0.08美元,較市場預期高出0.06美元,而總

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2月 2025年13

今晚閉市後大公司財報揭曉!Roku、Airbnb 等企業將成焦點

多家知名企業如 Roku 和 Airbnb 將於今晚公佈財報,投資人關注其表現對市場的影響。隨著財報季的來臨,今晚將有多家重要企業在美股收盤後公佈最新業績,其中包括流媒體巨頭 Roku(ROKU)、短租平臺 Airbnb(ABNB)及加密貨幣交易所 Coinbase Global(COIN)。這些公

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1月 2025年28

Vanda藥廠獲準舉行聽證會 針對FDA拒絕tradipitant申請展開辯護

美國FDA同意舉行聽證會,討論Vanda藥廠的tradipitant在治療胃輕癱的申請被拒原因。近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)決定召開聽證會,將審視其於2024年9月發出的完整回應函,這封信涉及Vanda Pharmaceuticals針對其藥物tradipitant的新藥申請。該藥物原本旨

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