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美國衛生與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)表示,FDA計劃採用新方法,加快罕見疾病藥物的市場批准。在週四的一場發言中,美國衛生與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪宣佈,為了加速罕見疾病藥物的上市,美國食品藥品監督管理局(FDA)將探索新的快速審核方法。他指出,這一改變旨在建立更靈活的監管
繼續閱讀...uniQure公佈第一季財報,每股虧損-$0.82超過市場預期,然而營收僅為157萬美元,遠低於預測,引發投資者擔憂。在最新的財報中,基因治療公司uniQure (NASDAQ:QURE)公佈其2023年第一季的GAAP每股虧損為-$0.82,這一數字比市場預期少虧$0.18,顯示出公司的成本控制有
繼續閱讀...荷蘭生技公司uniQure的基因療法AMT-130獲得美國FDA突破性療法標籤,股價在盤前交易中上漲約39%。荷蘭生技公司uniQure (NASDAQ: QURE) 在週四的盤前交易中,其股價激增近39%,這一驚人表現主要源於其基因療法候選藥物AMT-130獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的
繼續閱讀...uniQure最新財報顯示,每股虧損超出預期,營收雖增長卻仍未達標,引發市場關注。在最新公佈的財報中,基因療法公司uniQure(NASDAQ: QURE)報告了其2023財年的GAAP每股盈餘為-4.92美元,較分析師預期低出0.97美元。此外,公司季度營收為2710萬美元,同比增長71.1%,但
繼續閱讀...uniQure 宣佈提交自動混合證券架構申請,為其AMT-130專案鋪路,但面臨挑戰。生物技術公司uniQure(NASDAQ: QURE)近日宣佈,其已向美國證券交易委員會(SEC)提交了自動混合證券架構的申請。這一舉措標誌著該公司在推進其針對亨廷頓舞蹈症治療的AMT-130專案上邁出了重要一步。
繼續閱讀...隨著生技產業的活躍,專家分析近期可能被收購的企業,揭示市場動態。在過去的一年中,生技產業出現了多宗大型併購案,尤其是在去年第一季度。從強大的藥廠如強生、默克到瑞士的諾華,各大公司紛紛展開收購行動,以擴充其產品線和技術優勢。例如,強生收購Ambrx,默克則與Harpoon達成合作;此外,GSK也成功併
繼續閱讀...輝瑞宣佈停止與羅氏合作的血友病B型基因療法Beqvez的研發及行銷,這一決定引起業界關注。輝瑞(Pfizer)近日傳出重磅訊息,該公司已決定終止與羅氏(Roche)旗下Spark Therapeutics共同開發的血友病B型基因療法Beqvez的研究和市場推廣。根據《日經亞洲》報導,輝瑞的一位代表確
繼續閱讀...隨著大型製藥公司高層齊聚舊金山,預期本次會議將成為生技產業併購的催化劑。每年的J.P.摩根醫療會議都是生技界的重要盛事,而今年也不例外。隨著全球頂尖製藥公司的高管們即將在加州舊金山集結,市場普遍關注此次會議是否會帶來重大併購訊息。由於許多大型製藥企業面臨專利到期的壓力,他們迫切需要透過收購新興生技公
繼續閱讀...uniQure N.V.以每股17美元的價格發行4411764股普通股,總籌資約7500萬美元,但預售表現不佳。生物科技公司uniQure N.V.(NASDAQ:QURE)近日宣佈將以每股17美元的價格發行4411764股普通股,預計可為公司帶來約7500萬美元的毛收益。此次募資的承銷商擁有30天
繼續閱讀...uniQure因與FDA達成協議,推動其治療亨廷頓舞蹈症的藥物AMT-130進入加速審核,股價大幅上升。在最新消息刺激下,uniQure公司(NASDAQ: QURE)的股價於週二早晨飆升90%。該公司宣佈已與美國食品藥品監督管理局(FDA)達成共識,為其針對亨廷頓舞蹈症的藥物AMT-130開啟一條
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