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Disc Medicine 發佈最新財報,每股虧損達 -$6.01,但現金及市場證券總額增至 $791.2 億,未來仍需克服FDA審核挑戰。 .badgeprice-container {
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迪斯醫藥在獲得FDA完整回應信後,決定採取傳統途徑申請Bitopertin的批准,並預計於第四季公佈APOLLO試驗資料。 .badgeprice-container {
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上週五美股市場出現劇烈波動,專注於血液疾病療法的生物製藥公司Disc Medicine(IRON)股價單日重挫約22%。這次股價大幅回調的主因,在於公司針對其候選藥物bitopertin用於治療紅血球生成性原紫質症(EPP)的新藥查驗登記申請(NDA),收到了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的完
繼續閱讀...根據路透社報導,美國食品藥物管理局(FDA)的藥物審查進度出現分歧。兩款去年獲得 FDA「國家優先審查憑證」的藥物,因安全性和療效疑慮面臨審查延誤,這對 Disc Medicine(IRON) 和 Sanofi(SNY) 造成了影響,然而同在名單上的 Eli Lilly(LLY) 則傳出進度符合預期
繼續閱讀...兩家生技公司迪斯克醫藥和聖諾菲的新藥因安全及療效問題遭美國FDA延遲審查,影響其市場前景。 .badgeprice-container {
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