IRON

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根據美國證券交易委員會 (SEC) 的最新申報資料顯示,Disc Medicine(IRON) 財務長 Jean M. Franchi 在公司面臨重大監管挫折之際,執行了公開市場售股計畫。Franchi 於 2026 年 2 月 17 日至 18 日期間,透過三筆交易總計賣出 11,156 股,總價

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**營運逆風下財務長分批拋售股票套現逾70萬美元**根據美國證券交易委員會(SEC)最新的Form 4申報文件顯示,生技公司 Disc Medicine(IRON) 的財務長 Jean M. Franchi 近期執行了顯著的股票出售計畫。在公司面臨監管挑戰的敏感時刻,Franchi 於2月17日與2

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2月 2026年24

【即時新聞】Disc Medicine遭FDA拒絕加速審批,轉向傳統批准且第四季數據成關鍵

生物製藥公司 Disc Medicine(IRON) 近期宣布,在收到美國食品藥物管理局(FDA)的完全回應信函(CRL)後,將放棄針對其藥物 bitopertin 的加速審批申請,轉而尋求傳統的 FDA 批准途徑。FDA 在信函中指出,雖然有充分證據顯示該藥物能顯著降低原紫質 IX(PPIX)的水

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2月 2026年24

【即時新聞】Disc Medicine遭FDA拒絕加速審查!將憑藉Q4三期數據轉攻傳統藥證申請

生技公司 Disc Medicine(IRON) 管理層表示,在收到美國食品藥物管理局(FDA)的完全回覆信函(CRL)後,公司將調整監管策略。由於 FDA 目前拒絕了其藥物 bitopertin 針對紅血球生成性原紫質症(EPP)的加速批准申請,公司計劃改為尋求傳統的藥證批准途徑,並將重點放在即將

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上週五美股市場出現劇烈波動,專注於血液疾病療法的生物製藥公司Disc Medicine(IRON)股價單日重挫約22%。這次股價大幅回調的主因,在於公司針對其候選藥物bitopertin用於治療紅血球生成性原紫質症(EPP)的新藥查驗登記申請(NDA),收到了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的完

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2月 2026年14

【即時新聞】FDA要求補件導致Disc Medicine股價週五大跌22%,年底三期數據成關鍵

生技製藥公司 Disc Medicine(IRON) 上週五股價遭遇重挫,收盤跌幅約 22%。主因是美國食品藥物管理局(FDA)針對其開發中的紅血球生成性原紫質症(EPP)療法 bitopertin 提出了完全回應信函(CRL)。這項監管決策意味著該藥物的上市申請目前無法依現有資料獲得批准,投資人對

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根據路透社報導,美國食品藥物管理局(FDA)的藥物審查進度出現分歧。兩款去年獲得 FDA「國家優先審查憑證」的藥物,因安全性和療效疑慮面臨審查延誤,這對 Disc Medicine(IRON) 和 Sanofi(SNY) 造成了影響,然而同在名單上的 Eli Lilly(LLY) 則傳出進度符合預期

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