美國衛生與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)表示,FDA計劃採用新方法,加快罕見疾病藥物的市場批准。
在週四的一場發言中,美國衛生與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪宣佈,為了加速罕見疾病藥物的上市,美國食品藥品監督管理局(FDA)將探索新的快速審核方法。他指出,這一改變旨在建立更靈活的監管框架,以減少目前繁瑣的程式。根據最新資料,目前有超過7000種罕見疾病影響著美國民眾,但只有少數藥物獲得批准。甘迺迪強調,透過簡化流程,可以讓更多患者及時獲得所需的治療選擇。雖然一些專家對此持懷疑態度,認為可能會降低藥物安全性,但支持者則認為,這是改善醫療體系的重要一步。未來,FDA的具體措施和時間表將受到廣泛關注,期待能夠真正造福罕見病患者。
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