Celcuity公司CEO表示，若gedatolisib獲得FDA批准，預計可為全球近20萬名晚期癌症患者提供治療，並有望實現20億美元的峰值收入。

Celcuity Inc.於2025年第一季財報會議中，CEO布萊恩·沙利文（Brian Sullivan）強調，這一年將是充滿期待的一年，因為多項臨床資料即將公佈。他透露，Phase 3 VIKTORIA-1試驗中的PIK3CA野生型群體的初步資料預計將於2025年第3季發布，而突變群體的數據則預計在第4季出爐。此外，前列腺癌試驗的Phase 1b部分也將在2025年第2季末發表初步結果。

沙利文指出，如果這些研究最終獲得監管機構的批准，估計約20萬名晚期癌症患者將能接受gedatolisib治療。他還提到，若該藥物獲得FDA對PIK3CA野生型和突變族群的雙重批准，其第二線適應症的峰值收入潛力可能超過20億美元，僅需40%的市場滲透率。

在VIKTORIA-1試驗設計方面，沙利文解釋道，此試驗獨立評估PIK3CA野生型及突變族群，以無進展生存期（PFS）作為主要終點。他分析了競爭環境，認為目前各類PAM抑制劑只針對單一PAM節點，存在未被抑制的補償性抗藥性風險。儘管新療法的有效性提升有限，但他觀察到腫瘤科醫師對新選擇的需求日益增加。

此外，沙利文宣佈與達納法伯癌症研究所及麻省總醫院合作，探索gedatolisib在子宮內膜癌的應用，並強調此舉不會對公司的財務狀況產生顯著影響。CFO維基·哈恩（Vicky Hahne）報告稱，公司第一季度淨虧損為3700萬美元，每股虧損0.86美元，相較於去年同期的2160萬美元有所上升。

展望未來，Celcuity仍然對即將公佈的臨床資料充滿信心，並計畫利用現有資金支援未來的開發活動。管理層強調，只有當gedatolisib能夠顯示出相對於標準療法的臨床意義改善時，才能實現商業成功。整體而言，Celcuity正朝向轉型為商業階段公司邁進，並持續致力於推動其核心產品的臨床開發。

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