UroGen Pharma的UGN-102正進入FDA最後審查階段，預計於6月13日獲得批准，並且公司計劃在推出後迅速擴充套件銷售隊伍。

UroGen Pharma Ltd.（URGN）近日在2025年第一季財報電話會議中透露，其主力藥物UGN-102目前已進入FDA的最終審查階段，預計於6月13日獲得正式批准。公司總裁Liz Barrett表示，這一新藥針對每年約6萬名患者，潛在市場規模超過50億美元。為了應對即將到來的商業化挑戰，UroGen計畫將銷售人員從現有的50人增至80人，以確保產品能在獲批後立即上市。

根據首席財務官Chris Degnan的說法，UGN-102的成功推廣將依賴於強勁的臨床資料支援和市場需求。他指出，JELMYTO的淨收入也顯示出穩定增長，2025年第一季度達到2030萬美元，同比增長8%。然而，公司仍面臨較高的研發及管理費用風險，第一季虧損達4380萬美元。

此外，管理層對於UGN-102的未來表現持樂觀態度，尤其是在即將舉行的ODAC會議上，他們準備展示藥物的臨床優勢。儘管存在單臂試驗的挑戰，Barrett相信UGN-102可以填補低階別非肌肉侵襲性膀胱癌治療中的空白，並希望透過收集實際資料來支援其未來的標籤擴充套件。整體而言，UroGen Pharma正全力以赴地為即將到來的市場機會做準備，期待UGN-102能夠改變尿路腫瘤學的治療格局。

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