Verastem的Avmapki Fakzynja獲得FDA批准,成為KRAS突變型卵巢癌的二線治療選擇,顯示出44%的整體反應率。
在癌症治療領域的一大突破,Verastem公司近日宣佈其新藥Avmapki Fakzynja(由avutometinib和defactinib組成)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速批准,用於治療KRAS突變的復發性低階別漿液性卵巢癌。這一訊息無疑為許多患者帶來了新的希望。
該藥物的批准基於一項開放標籤、多中心的臨床試驗結果,顯示出44%的確認整體反應率,且次要療效指標——反應持續時間從3.3個月至31.1個月不等,進一步證明了其潛在的治療效果。根據推薦劑量,患者需在四週週期內,每週兩次服用3.2毫克的avutometinib及每日兩次200毫克的defactinib,直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。
儘管此項目標受到廣泛關注,但仍有專家對未來市場表現表示謹慎。他們指出,雖然資料令人鼓舞,但實際使用中可能面臨的挑戰,例如副作用管理及長期療效,依然需要進一步觀察與研究。隨著更多臨床試驗的啟動,Verastem的前景值得期待,特別是在針對其他癌症型別的研發上。
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