美國食品藥品管理局(FDA)於週一批准Krystal Biotech(KRYS)的Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)標籤更新，這一更新擴大了Vyjuvek的適用患者範圍，涵蓋從出生起便患有營養不良性表皮鬆懈症(DEB)的患者，並賦予患者在Vyjuvek應用和傷口敷料管理上的完全靈活性。表皮鬆懈症(EB)是一組罕見的遺傳性疾病，會導致皮膚和黏膜脆弱，僅輕微摩擦或創傷就可能引起疼痛的水泡和皮膚侵蝕。

標籤更新提供更多靈活性

此次標籤更新還讓患者在管理傷口敷料上有更大的靈活性。傷口敷料現在可以在下一次更換時移除，而不必等待24小時，進一步將Vyjuvek整合到現有的傷口護理程序中。

基於美國實際數據和研究結果

這次標籤更新是基於自Vyjuvek在美國推出以來收集的實際數據，以及今年早些時候發表的美國開放標籤延伸研究結果，這些數據共同強化了Vyjuvek在各年齡段患者中的長期安全性和有效性，包括患者或看護者應用的情況。

華爾街對標籤擴展表示歡迎

華爾街對這一擴展表示歡迎。William Blair在研究報告中指出，「Vyjuvek在家中使用的吸引力、對患者行為和生活品質的潛在影響，以及國際市場的巨大機會，可能都會促成強勁的收入成長。」分析師Sami Corwin重申，該公司的當前估值並未反映Vyjuvek的長期收入潛力及其臨床管線在未來12個月內的催化劑。

股價上漲反映市場信心

Krystal Biotech(KRYS)的股價在週一最後檢查時上漲了6.01%，達到每股152.32美元，顯示市場對該標籤更新的信心。

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