Savara因為市場申請檔案不完整而被FDA拒絕,計劃在30天內與該機構會談,預計於2025年第四季重新提交。Savara(NASDAQ:SVRA)近日宣佈,其針對自體免疫性肺泡蛋白沉積症藥物Molbreevi的生物製劑許可申請(BLA)遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕。此訊息引發業界關注,
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Savara因為市場申請檔案不完整而被FDA拒絕,計劃在30天內與該機構會談,預計於2025年第四季重新提交。Savara(NASDAQ:SVRA)近日宣佈,其針對自體免疫性肺泡蛋白沉積症藥物Molbreevi的生物製劑許可申請(BLA)遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕。此訊息引發業界關注,
繼續閱讀...Savara 在最新財報中公佈第四季 GAAP 每股盈餘為 -$0.13,現金及短期投資總值達 1.963 億美元。Savara 最近發布的財報引起市場關注,該公司在2024年第四季的GAAP每股盈餘顯示出-0.13美元的虧損。這一數字反映了公司當前面臨的挑戰,但也突顯其潛在的成長機會。截至2024
繼續閱讀...Savara宣佈已開始針對其肺部疾病治療藥物Molbreevi的生物製劑許可申請,股價隨之上漲。在市場反應熱烈的一天,Savara(NASDAQ:SVRA)公司股價週四上漲了8%,這是因為該公司宣佈已經啟動了美國食品藥品監督管理局(FDA)針對其肺部疾病藥物Molbreevi的生物製劑許可申請(BL
繼續閱讀...Savara公佈第三季GAAP每股虧損為0.11美元,符合市場預期,並表示現金及短期投資約2.19億美元,足以支援其運營至2027年第二季。生物科技公司Savara(NASDAQ:SVRA)近日發布了其第三季的財務報告,每股虧損(GAAP EPS)為0.11美元,與市場預測持平,顯示出公司的經營狀況
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