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Inovio不需新臨床數據即送FDA審查，新藥加速上市指日可待根據2026年3月12日公布的2025年第四季財報會議紀錄，Inovio Pharmaceuticals(INO)執行長Jacqueline Shea表示，針對美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准審查，目前已不需要提交任何新的臨床數據。

Inovio製藥公佈2025年第四季財報，顯示淨損達8490萬美元，並提交了加速核准申請，但FDA對於資格提出疑慮。 .badgeprice-container {
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Inovio Pharmaceuticals Inc (INO) 宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經接受了該公司針對INO-3107的生物製劑許可申請（BLA）。這項申請旨在為成人呼吸道乳頭瘤病（RRP）提供潛在治療方案。FDA將依據標準審查分類進行評估，並設定了2026年10月30日為目標

Inovio宣佈其針對成人呼吸道乳頭狀瘤的治療藥物INO-3107的BLA已被美國FDA接受評審，預計於2026年作出決策。 .badgeprice-container {
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Inovio Pharmaceuticals Inc (INO)股價在週一大跌約21%。這一變動源於美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了該公司針對INO-3107藥物的生物製劑許可申請，但僅按照標準審查時間表進行。Inovio原本希望能夠透過加速審查途徑來推動這一申請，但FDA表示申請中提交的資訊

美國FDA對Inovio的呼吸道乳頭狀瘤症治療藥物INO-3107進行標準審查，導致其股價大幅下滑。 .badgeprice-container {
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下週多家公司將公佈財報，聚焦於媒體、科技和能源領域的表現，其中包括迪士尼及思科。市場預測業績將受到內容策略及企業支出影響。 .badgeprice-container {
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Inovio Pharmaceuticals宣佈，其針對重複性呼吸道乳頭狀瘤的INO-3107將於年底前向FDA提交BLA，並計劃請求優先審查。Inovio Pharmaceuticals最近傳出好消息，該公司與美國食品藥品監督管理局（FDA）達成共識，將啟動其針對重複性呼吸道乳頭狀瘤（RRP）的藥

Inovio Pharmaceuticals宣佈將在2025年下半年提交INO-3107的BLA，並預期獲得FDA檔案接受。近期臨床資料顯示該藥物對患者有效且耐受性良好。Inovio Pharmaceuticals（NASDAQ: INO）在最新的財報電話會議中，首席執行官Jacqueline E.

本週二收盤後，多家知名公司將發佈財報，投資者密切關注其表現。隨著財報季的深入，市場焦點集中在即將於週二收盤後公佈的主要財報上。其中包括CoreWeave (CRWV)、Inovio Pharmaceuticals (INO)、Luminar Technologies (LAZR)、Lumentum