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美國FDA批准多款CAR-T細胞療法的標籤更新，降低監管負擔，促進患者更易獲取治療。美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈針對Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences、Johnson & Johnson及Novartis等公司所推出的CAR-T細胞療法進行標籤更新，

強生公司最新研究顯示其FcRn阻斷劑Imaavy對成人重症肌無力患者提供了早期且持久的症狀緩解，成效顯著。強生（Johnson & Johnson）於週一公佈了一項重要研究結果，該研究針對其FcRn阻斷劑nipocalimab（商品名：Imaavy）在成人重症肌無力（MG）患者中的效果進行了間接治療

隨著美國聯準會可能降息及藥品價格政策明朗，生技併購市場有望復甦，但目前仍面臨不少挑戰。近年來的生技併購市場表現不如2019年的熱潮，交易數量和總值均大幅下降。根據Oppenheimer的資料，今年至今僅完成12宗交易，總交易額為350億美元，而2019年則達到2510億美元的20宗交易。隨著聯準會考

最近的股市，科技股高歌猛進，但有一個板塊卻顯得格格不入——那就是醫療保健股。當整個市場都在慶祝V型反轉時，醫療股卻持續下跌，在過去一年中，S&P 500 醫療保健指數下跌超過10%，成為表現最差的板塊之一。這不禁讓人疑惑：為什麼在經濟下行壓力下，本應具備防禦屬性的醫療股反而跌跌不休？這背後是

儘管生技公司面臨資金困境，專家預測下半年併購活動將增強，而IPO市場則不容樂觀。在波士頓舉行的BIO國際大會上，業界專家表示，儘管許多生技公司難以獲得資金，且宏觀經濟環境因關稅問題而不確定，併購（M&A）活動仍顯示出強勁的增長潛力。EY美洲生命科學部門負責人Arda Ural指出，隨著未來幾個月內關

Incyte 的免疫療法產品 Monjuvi 獲得 FDA 批准，可用於成人復發性或難治性濾泡型淋巴瘤，這是該藥物在美國獲批的第二個適應症。在最新消息中，Incyte（NASDAQ:INCY）宣佈，其免疫療法產品 Monjuvi 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，擴充套件至與其他療法聯合使

隨著中國製藥和生技公司質量提升，美國大型藥廠對其合作意願增加，多項交易已在近期達成。在波士頓舉行的BIO國際大會上，兩位美國藥業高管指出，中國的製藥及生技產業正逐漸吸引大型藥廠的目光。默克（Merck）商務發展副總裁莉莎貝爾（Lizabeth Leveille）表示，自2024年以來，公司已與多家中

隨著特朗普政府推動美國本土藥品生產，仿製藥廠對此政策反應各異，而品牌藥商則感受到壓力。在特朗普政府強調將製藥業帶回美國的背景下，主要的仿製藥廠對於可能實施的關稅措施表現出不同的態度。部分仿製藥公司認為這樣的政策或許能促進本土生產，但也有企業擔心成本上升和市場競爭加劇會影響他們的利潤。根據最新資料，美

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫，旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長，美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫，將推出全國優先券計畫，以加速藥物審查過程。根據FDA的說法，此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月，顯著提高市

美國政府計劃對製藥行業的直接面向消費者廣告進行限制，意在提高廣告成本及法律風險。隨著美國政府尋求改變製藥公司的廣告規範，市場將迎來新的挑戰。根據Bloomberg News報導，政府希望透過更嚴格的法規來降低企業針對患者的廣告投放，這可能會使得廣告運營成本上升並增加法律責任。 目前，許多製藥公司依賴