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美國FDA可能不會在今年秋季續期輝瑞和BioNTech針對幼兒的COVID-19疫苗授權,這將使莫德納有機會進一步擴大市場。根據《衛報》報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)似乎不打算在今秋重新授權輝瑞(Pfizer)和BioNTech的COVID-19疫苗,用於六個月到四歲的幼兒。該訊息源自一封來
繼續閱讀...美國FDA疫苗監管官Vinay Prasad重新掌舵,引發多家生技公司股價大跌,投資者擔憂政策影響。隨著報導指出被罷免的美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗監管官Vinay Prasad將重返機構,多家生技公司的股價在週一盤前交易中出現下滑。Prasad曾因要求Sarepta Therapeutic
繼續閱讀...Novavax 在獲得 Sanofi 的 1.75 億美元里程碑付款後,提高了全年營收預測,並報告第二季收入為 2.39 億美元。生物技術公司 Novavax 在週三宣佈,由於收到來自 Sanofi 的 1.75 億美元里程碑付款,其全年的營收預測上調至10億到10.5億美元。這一增長主要受惠於其
繼續閱讀...Novavax 公佈第二季財報,營收超出市場預期並上調2025年展望,股價在盤前交易中上漲。美國生技公司 Novavax (NASDAQ:NVAX) 在週三的盤前交易中股價上揚,此次主要受到其公佈的第二季財報表現優於市場預期及提升2025年收入指引的推動。該公司本季度實現239.2百萬美元的營收,雖
繼續閱讀...Novavax公佈第二季財報,營收與每股盈餘均大幅超出預期,並上調全年業績展望,吸引投資者關注。生技公司Novavax近日發布了其2025年第二季度的財報,結果顯示該公司在收入和每股盈餘方面均超出了市場預期。根據報告,Novavax的GAAP每股盈餘達到0.62美元,比預期高出0.70美元,而總營收
繼續閱讀...Novavax公佈第二季財報,每股盈餘0.62美元超出預期,營收達到2.3924億美元,但年減42.4%,未來展望仍受限。在最新的財報中,生技公司Novavax(NASDAQ: NVAX)宣佈其2025年第二季GAAP每股盈餘為0.62美元,這一數字超過市場預期70美分。然而,儘管該季度的營收為2.
繼續閱讀...美國CDC通知多位公共衛生專家不再需要其參與重要的疫苗諮詢小組,引發對疫苗政策透明度及獨立性的質疑。美國疾病控制與預防中心(CDC)近日宣佈,一些影響疫苗政策的重要公共衛生專家將不再被邀請參加其疫苗諮詢小組。根據《彭博新聞》的報導,這項決定是透過一封電子郵件告知相關專家的,並指出此舉旨在確保ACIP
繼續閱讀...美國FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad因處理Sarepta治療藥物的爭議而辭職,新任代理主管George Tidmarsh接任。新聞:美國食品藥品管理局(FDA)疫苗部門負責人Vinay Prasad近日突然離職,引發業界關注。根據報導,Prasad自去年5月起擔任生物製劑評估與研究中心主
繼續閱讀...美國FDA疫苗部門主管普拉薩德因對Sarepta Therapeutics藥物的處理遭遇批評而辭職,其決策過程引起廣泛討論。近日,Vinay Prasad突然宣佈離開美國食品藥品監督管理局(FDA),他原本是該機構負責疫苗的首席醫療與科學官。自5月加入FDA以來,他在6月被任命為首席醫療官,但其短暫
繼續閱讀...HHS 部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)宣佈將與佛羅裡達州總檢察長潘·邦迪合作,重塑國家疫苗傷害賠償計劃,以解決其效率低下和偏袒政府的問題。在近期的一次公開發言中,HHS 部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)強調了對於國家疫苗傷害賠償計劃(VICP)的迫切改革需求。他形容該計劃為「一個充
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