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Sarepta Therapeutics面臨FDA審查，可能要求自願停止基因療法Elevidys的出貨，導致股價大跌。Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週五持續下滑，根據路透社報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃要求該公司自願暫停其與羅氏（OTCQX:RHHB

Sarepta Therapeutics報告第三名接受基因療法的病患因急性肝衰竭去世，導致公司股價大跌並加強對其治療安全性的質疑。Sarepta Therapeutics近日宣佈，其一項針對肢帶型肌肉萎縮症的基因療法試驗中，第三名病患因急性肝衰竭不幸去世。這起事件引發了外界對該公司治療安全性的高度關

Alvotech及其合作夥伴報告AVT23與Xolair的比較研究顯示出療效等同且安全性良好，為市場帶來新選擇。在生物製藥領域，Alvotech（ALVO）與Kashiv Biosciences、Advanz Pharma聯手進行的AVT23研究引起了廣泛關注。這項針對Xolair的生物相似藥候選品

Exelixis的實驗性藥物zanzalintinib在大腸癌三期臨床試驗中顯示出顯著的整體生存改善，推動其股價上漲。Exelixis（NASDAQ:EXEL）今日開盤後股價上漲約12%，原因是該公司公佈了其實驗性藥物zanzalintinib在大腸癌三期臨床試驗中的令人鼓舞的資料。根據STELLA

基因泰克的最新研究顯示，Lunsumio與Polivy聯合療法對於難以接受移植的復發性大B細胞淋巴瘤患者具有顯著效果。瑞士羅氏集團旗下的基因泰克（Genentech）近日公佈了一項令人振奮的臨床試驗結果。該公司在一項晚期研究中測試了新藥Lunsumio與Polivy的組合療法，針對無法進行移植的復發

隨著FDA CBER部門再度經歷領導更迭，基因編輯公司股票在盤前交易中穩定上漲，顯示市場對新政策的期待。在美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑研究與評估中心（CBER）再次面臨突如其來的領導轉變後，基因編輯公司的股票在週五的盤前交易中保持穩定。早在今年初，CBER前負責人彼得·馬克斯博士突然離職

隨著美國聯準會可能降息及藥品價格政策明朗，生技併購市場有望復甦，但目前仍面臨不少挑戰。近年來的生技併購市場表現不如2019年的熱潮，交易數量和總值均大幅下降。根據Oppenheimer的資料，今年至今僅完成12宗交易，總交易額為350億美元，而2019年則達到2510億美元的20宗交易。隨著聯準會考

MAIA Biotechnology與羅氏藥廠簽署供應協議，將聯合測試創新癌症治療方法，期望改善難治性癌症的醫療效果。在最新消息中，MAIA Biotechnology（NYSE:MAIA）於週三宣佈與全球知名的羅氏藥廠（OTCQX:RHHBY）達成了一項重要的主供應協議。這一合作旨在探索MAIA的

FDA專員馬卡里表示，將優先推動機構現代化，以簡化藥物審查流程並利用AI技術，加快新療法的上市速度。在近期的一次會議上，FDA專員馬丁·馬卡里（Marty Makary）揭示了他對於美國食品藥品監督管理局（FDA）的願景，明言希望透過現代化改革來提升藥物審查效率。他指出，運用人工智慧工具不僅能夠提高

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫，旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長，美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫，將推出全國優先券計畫，以加速藥物審查過程。根據FDA的說法，此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月，顯著提高市