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11月 2025年29

【即時新聞】美國食品藥品監督管理局延遲審核,Ascendis Pharma面臨挑戰

Ascendis Pharma(ASND)的TransCon CNP療法目前正等待美國食品藥品監督管理局(FDA)的審核,而這項審核的延遲對公司短期投資前景影響有限。儘管如此,若未來出現進一步的監管問題,可能會對公司產生較大影響。值得注意的是,TransCon CNP療法在最新的ApproaCH試驗

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10月 2025年22

Ascendis Pharma股價波動,因患者死亡事件引發關注

Ascendis Pharma (ASND)股價在週一一度下跌約12%,最終收盤跌幅縮小至2.5%。這一波動主要是由於美國食品藥品監督管理局(FDA)不良事件報告數據庫更新,反映出一名使用該公司低甲狀旁腺功能藥物Yorvipath(palopegteriparatide)的患者死亡。該數據庫顯示,該

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10月 2025年10

Ascendis Pharma申請在歐洲銷售TransCon CNP,治療軟骨發育不全

Ascendis Pharma(ASND)近日向歐洲藥品管理局提交了TransCon CNP(navepegritide)的上市許可申請,這款藥物旨在治療患有軟骨發育不全的兒童。這一申請標誌著該公司在拓展歐洲市場的重要一步。美國FDA優先審查,預計11月底有結果在美國,食品藥品管理局(FDA)正在對

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10月 2025年10

Ascendis Pharma申請TransCon CNP在歐盟上市,治療軟骨發育不全

Ascendis Pharma(ASND)近日向歐洲藥品管理局提交了TransCon CNP(navepegritide)的上市授權申請,該藥物旨在治療患有軟骨發育不全的兒童。這一舉動顯示出公司在全球市場擴展的積極策略。美國FDA即將做出決定在美國,食品藥品管理局(FDA)目前正在對TransCon

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7月 2025年29

亞生醫獲FDA批准!每週一次的生長激素缺乏症新療法正式登場

亞生醫Skytrofa(lonapegsomatropin)獲得FDA批准,成為成人生長激素缺乏症的新選擇,治療方式每週一次。美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈批准亞生醫公司(Ascendis Pharma)的Skytrofa(lonapegsomatropin),這是一種針對成人生長激素缺乏

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6月 2025年3

美國FDA啟動優先審查!Ascendis Pharma抗罕見遺傳病新藥股價飆升

Ascendis Pharma因FDA接受其治療侏儒症的申請而股價上漲8%,市場期待該藥物於2025年11月獲得批准。Ascendis Pharma A/S(ASND)在週一的交易中,隨著美國食品藥品監督管理局(FDA)接受其針對兒童侏儒症的新藥上市申請,股價大幅上揚。這項名為TransCon CN

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