
生技製藥公司 Ascendis Pharma(ASND) 在最新的季度財報會議中釋出多項正向訊號,公司管理層對於旗下重點藥物 TransCon CNP 獲得 FDA 批准充滿信心。執行長 Jan Mikkelsen 明確表示,先前導致審查延期的問題已得到解決,預期將能順利通過審查,這種樂觀態度與先前 TransCon PTH 獲准前的情境相似,顯示公司在法規溝通上取得具體進展。
執行長對TransCon CNP獲准充滿信心
在針對軟骨發育不全症(Achondroplasia)治療藥物 TransCon CNP 的審查進度上,Ascendis Pharma(ASND) 展現出高度自信。Jan Mikkelsen 指出,無論是美國 FDA 或是歐盟監管機構,對於該藥物在第二期臨床試驗結束後的會議反饋皆相當正面。數據顯示該療法在改善病患線性生長及身體比例方面,展現了前所未見的臨床效益,這為後續的批准奠定了堅實基礎。
主力藥物YORVIPATH美國保險覆蓋率達七成
關於已上市的副甲狀腺功能低下症治療藥物 YORVIPATH,公司透露目前在美國市場的保險核准率已達到 70%。雖然管理層坦言要達到 100% 的覆蓋率機率不高,但目前的數據已顯示出該藥物強大的臨床價值。Ascendis Pharma(ASND) 強調,將在積極爭取合約與為股東創造價值之間取得平衡,並預期隨著時間推移,保險核准率仍有上升空間,有助於更多病患取得治療。
2026年營運現金流目標五億歐元不含新藥貢獻
在財務展望方面,Ascendis Pharma(ASND) 設定了 2026 年達到 5 億歐元營運現金流的目標。值得注意的是,這項財測數字尚未計入即將推出的 TransCon CNP 所帶來的潛在營收。管理層預期新藥上市後將會有很高的初期採用率,待觀察實際上市後的市場反應,公司將會再提供更新後的財務指引,暗示未來營收表現仍有上修空間。
全球商業佈局完善且產品具備競爭優勢
面對市場競爭,Ascendis Pharma(ASND) 已做好全球佈局的準備。公司表示已建立完善的全球商業基礎設施,並在德國、西班牙、法國等國家推進商業化進程,預計 2026 年將在額外 10 個國家全面上市。此外,針對日本與中國市場也已建立合作夥伴關係。在競爭優勢上,儘管競爭對手試圖開發長效型產品,但公司相信其療法在安全性、耐受性以及超越單純身高增長的綜合效益上,具有明顯的差異化優勢。
發表
我的網誌