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2月 2026年10

【即時新聞】基因療法申請遭 FDA 退回!Regenxbio 盤前股價重挫逾 15% 面臨挑戰

美國生技公司 Regenxbio(RGNX) 股價遭遇重擊,主因是美國食品藥物管理局(FDA)針對其治療黏多醣症第二型(MPS II)的候選基因療法 RGX-121,發出了完全回應信函(CRL),這意味著當前的生物製劑許可申請未獲批准。公司方面表示,計劃繼續與 FDA 合作,目標是尋求解決方案以重新

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美股週二開盤前,市場靜待稍晚將公布的零售銷售數據,期貨指數小幅走高。在個別公司消息方面,多家企業因發布財報與未來展望而出現顯著的股價波動,其中高速傳輸解決方案供應商 Credo(CRDO) 因需求強勁調升財測而大漲,而自由接案平台 Upwork(UPWK) 則因短期指引疲弱而遭遇賣壓。Credo調升

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1月 2026年30

【即時新聞】FDA暫停試驗重創Regenxbio股價,投行指市場過度恐慌基本面仍穩健

生技製藥公司 Regenxbio(RGNX) 近期公告揭露,美國食品藥品監督管理局(FDA)已暫停其針對賀勒氏症候群(Hurler syndrome)的 RGX-111 藥物,以及針對杭特氏症候群(Hunter syndrome)的 RGX-121 藥物之臨床試驗。這項突如其來的監管利空消息,導致該

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基因療法公司 Regenxbio(RGNX) 近日公告,美國食品藥物管理局(FDA)已對其用於治療赫勒綜合症(Hurler syndrome)的 RGX-111 以及治療亨特綜合症(Hunter syndrome)的 RGX-121 兩項研究發出臨床暫停指令(clinical hold)。這項突發消

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1月 2026年29

【即時新聞】基因療法試驗驚現腫瘤疑慮遭FDA喊卡,REGENXBIO盤前股價重摔35%

美國生物技術公司REGENXBIO(RGNX)週三盤前股價出現劇烈波動,跌幅一度達到35%,主因是該公司宣布美國食品藥物管理局(FDA)已暫停其正在進行的基因療法臨床試驗。這項監管決定源於在一項針對黏多醣症第二型(MPS II)的罕見疾病試驗中,發現一名受試者體內出現腫瘤跡象,引發市場對該公司研發進

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1月 2026年29

【即時新聞】REGENXBIO遭FDA暫停試驗!受試者發現腫瘤疑慮導致股價單日重挫

生物技術公司REGENXBIO(RGNX)週三股價遭遇重擊,主因是美國食品藥物管理局(FDA)在發現一名試驗參與者體內出現腫瘤證據後,已暫停該公司旗下的RGX-111和RGX-121兩項基因療法臨床試驗。這項監管行動直接衝擊了投資人信心,導致該股在消息公布後賣壓湧現,當日股價大幅修正,不僅盤前大跌,

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