泰福-KY(6541)

財訊快報報導：
泰福-KY(6541) 乳癌生物相似藥TX05(商品藥名Valheric)公告，美國FDA完成藥證審查後，認為公司產品與原產品對照時，部分相似性還需進一步釐清，核准上市前需補充具體資料。泰福表示，公司已著手擬定解決所有問題的策略，未來幾個月將增加一些附加數據來支持相似性的論證。

根據經濟日報的報導，泰福-KY（6541）（17）日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已經通知授予公司第一項藥品TX01上市許可，為泰福生技發展生物相似藥多年來，第一項產品正式上市。有了加拿大衛生部的認證，也讓泰福生技對於取得美國食品藥物管理局（FDA）所核發的藥證，更具信心。公司預計