歐洲藥品管理局針對KalVista、Biogen與Ionis三大藥物發出正面評價!

CMoney 研究員

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  • 2025-07-25 22:06
  • 更新:2025-07-25 22:06

歐洲藥品管理局針對KalVista、Biogen與Ionis三大藥物發出正面評價!

KalVista、Biogen及Ionis獲得歐洲藥品管理局的積極推薦,為其關鍵藥物申請進一步推進。

在生技醫療領域中,KalVista Pharmaceuticals(NASDAQ:KALV)、Biogen(NASDAQ:BIIB)和Ionis Pharmaceuticals(NASDAQ:IONS)近日傳來好消息。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物人用委員會(CHMP)已經對這些公司的多款重要藥物給予了正面的推薦意見,預示著它們距離市場上市又邁進了一步。

首先,KalVista的口服藥物Sebetralstat被推薦用於治療12歲及以上成人和青少年的遺傳性血管水腫急性發作,最終決策預計將在10月初由歐盟委員會公佈。此外,Biogen與Sage Therapeutics合作開發的Zurzuvae也得到支援,用於治療產後憂鬱症,該藥物的最終決定預期在2025年第三季出爐。同時,Ionis的Tryngolza也獲得了CHMP的肯定,適用於確診的家族性乳糜微粒血癥患者,預計在2025年第四季度接受EC審查。

隨著這些藥物的推進,未來幾年內,它們有望改善許多患者的生活質量。儘管仍存在一些挑戰,例如市場競爭和臨床試驗結果的不確定性,但這些公司顯然正在朝著成功的方向努力,投資者亦應密切關注其發展動向。

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