卡比科生技因其Duchenne肌肉萎縮症療法Deramiocel的長期試驗資料公佈,股價重挫近15%,同時FDA高層人事變動也影響市場情緒。
卡比科生技(Capricor Therapeutics, NASDAQ:CAPR)於週五股價大幅下滑約15%,原因是該公司發布了其主要產品Deramiocel的開放標籤延伸試驗的長期數據。這項針對罕見肌肉疾病Duchenne肌肉萎縮症的細胞治療目前正接受FDA優先審查。在HOPE-2 PLE研究中,接受Deramiocel治療的患者在四年內的中位數變化為-0.5點,但未具體說明該資料的測量方式。此外,在第四年中,上肢功能表現顯示,使用Deramiocel的患者平均下降0.6點,而第一年的下降則為1.8點,暗示該實驗藥物能夠減緩骨骼肌病變程序。儘管整個研究期間該療法仍顯示出良好的耐受性,但隨著數據公佈,加上FDA細胞與基因治療部門主管及副主管的突然離職,投資者信心受到打擊。多家媒體報導指出,Nicole Verdun和Rachael Anatol被迫離開FDA。然而,Oppenheimer分析師Leland Gershell表示,他們的離職不會影響Deramiocel的持續審查,並預計將於7月30日召開諮詢委員會會議以討論公司的市場申請。Gershell補充道,公司正在積極準備即將到來的諮詢會議,時間可能在7月31日確認或更改。卡比科生技尚未回應媒體的評論請求。
點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。