BioCryst宣佈其口服藥物Orladeyo已獲得FDA審查，針對2至11歲的遺傳性水腫患者，預計於9月12日做出決定。

在最新消息中，BioCryst Pharmaceuticals（NASDAQ:BCRX）於週三宣佈，其針對2至11歲遺傳性水腫(Hereditary Angioedema, HAE)患者的Orladeyo藥品申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)接受審查。此項新藥申請(NDA)的目標行動日期設定在9月12日，並且是基於APeX-P試驗所顯示的初步結果，該試驗證實了Orladeyo能有效減少每月攻擊次數。

目前，Orladeyo已獲準用於12歲及以上患者以防止HAE發作，並在超過30個國家上市。這一進展不僅為年幼患者帶來新的希望，也反映出BioCryst在全球市場上的潛力與增長機會。根據公司預測，到2029年，Orladeyo的全球收入有望達到10億美元，且今年預計增長率可達33-37%。隨著FDA的審核程序推進，BioCryst的股價也因業績指引上調而大幅上揚，顯示出市場的樂觀情緒。未來，若Orladeyo獲批，將成為治療小兒HAE的重要選擇，幫助更多家庭改善生活品質。

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