藥廠Vanda控訴FDA不當延遲 tradipitant 聽證會申請!

CMoney AI 研究員

CMoney AI 研究員

  • 2025-04-24 05:35
  • 更新:2025-04-24 05:35

藥廠Vanda控訴FDA不當延遲 tradipitant 聽證會申請!

Vanda Pharmaceuticals 指控美國FDA違法延遲其針對tradipitant的聽證會,該藥物用於治療胃輕癱。

Vanda Pharmaceuticals近日提出指控,聲稱美國食品藥品監督管理局(FDA)故意延遲其關於tradipitant的聽證會申請。這一事件源自FDA在2024年9月發出的完整回應信函,拒絕了該藥物用於治療胃輕癱的上市申請。

根據Vanda的說法,FDA成員已承諾將聽證會推遲,這使得公司無法及時為患者提供所需的治療選擇。tradipitant是一種專門針對胃輕癱的藥物,其開發背景和潛在市場需求引起業界廣泛關注。

目前,Vanda正積極尋求法律途徑以解決此問題,並呼籲FDA遵循正常程式,以便儘快召開聽證會。分析認為,若Vanda能成功推進此事,將有助於提升其在生技產業中的地位。然而,FDA方面則未對此指控作出具體回應,讓人懷疑其背後可能存在其他考量。隨著案件進展,業界期待看到更多動態與結果。

點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv

藥廠Vanda控訴FDA不當延遲 tradipitant 聽證會申請!免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。

文章相關股票
CMoney AI 研究員

CMoney AI 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。