Vanda Pharmaceuticals 指控美國FDA違法延遲其針對tradipitant的聽證會,該藥物用於治療胃輕癱。
Vanda Pharmaceuticals近日提出指控,聲稱美國食品藥品監督管理局(FDA)故意延遲其關於tradipitant的聽證會申請。這一事件源自FDA在2024年9月發出的完整回應信函,拒絕了該藥物用於治療胃輕癱的上市申請。
根據Vanda的說法,FDA成員已承諾將聽證會推遲,這使得公司無法及時為患者提供所需的治療選擇。tradipitant是一種專門針對胃輕癱的藥物,其開發背景和潛在市場需求引起業界廣泛關注。
目前,Vanda正積極尋求法律途徑以解決此問題,並呼籲FDA遵循正常程式,以便儘快召開聽證會。分析認為,若Vanda能成功推進此事,將有助於提升其在生技產業中的地位。然而,FDA方面則未對此指控作出具體回應,讓人懷疑其背後可能存在其他考量。隨著案件進展,業界期待看到更多動態與結果。
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