發表
我的網誌
Vanda藥廠向FDA提出質疑，認為其新藥申請的審查過程不當，並要求重新檢視相關問題。
新聞：Vanda Pharmaceuticals近日發出一封信件給FDA專員羅伯特·卡利夫（Robert Califf），強調其針對新藥tradipitant的申請審查過程存在重大缺失。該公司指出，FDA未能充分回應其關於審查結果的多項投訴，這使得他們對審核透明度及公正性產生懷疑。Tradipitant是一種潛在治療慢性疼痛的藥物，目前尚未獲得市場批准。Vanda表示，此次事件影響了患者獲取所需治療的機會，也可能延誤創新的醫療解決方案進入市場。分析人士認為，若FDA沒有妥善處理此事，將可能引發更廣泛的監管問題與業界信任危機。Vanda呼籲FDA重啟審查程式，以確保所有患者都能享有公平的治療選擇。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
文章相關股票
