美國FDA同意舉行聽證會，討論Vanda藥廠的tradipitant在治療胃輕癱的申請被拒原因。

近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）決定召開聽證會，將審視其於2024年9月發出的完整回應函，這封信涉及Vanda Pharmaceuticals針對其藥物tradipitant的新藥申請。該藥物原本旨在用於治療胃輕癱，但卻遭遇了FDA的拒絕。

根據公司提供的資料，Vanda藥廠已於本月初正式向FDA提出要求，希望能夠闡述其產品的潛力及安全性。在此背景下，許多專家指出，tradipitant的臨床試驗結果顯示出良好的效果，並且有助於改善患者的生活質量。然而，FDA的反饋則強調了對資料可靠性和長期影響的擔憂。

儘管FDA的拒絕引起了一些業內人士的質疑，但也有觀點認為，嚴格的審核程式是確保藥物安全性的必要措施。隨著聽證會的進行，Vanda藥廠希望能夠駁斥FDA的疑慮，並最終實現tradipitant的上市，以造福更廣泛的患者群體。未來幾個月，該公司的動態將持續受到市場關注。

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