美國FDA對Teva的多發性硬化症藥物Copaxone增添了盒裝警告,提醒使用者注意罕見但可能致命的過敏反應。
近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,將對Teva Pharmaceutical Industries生產的多發性硬化症藥物Copaxone(成分為glatiramer acetate)增加一項重要的盒裝警告。該警告強調雖然過敏反應相對罕見,但患者在使用此藥物時仍需謹慎,因為有可能出現危及生命的過敏性休克(anaphylaxis)。
根據FDA的說法,這種嚴重過敏反應可以在任何時間發生,因此醫療提供者和患者都必須提高警覺,以便及早識別相關症狀並採取行動。分析指出,此舉意在保護患者安全,同時也顯示出監管機構對於藥品安全性的高度重視。
儘管某些觀點認為這樣的警告可能會影響藥物的市場接受度,然而專家表示,透明的資訊能夠幫助患者做出更明智的用藥選擇。此外,未來Teva需要持續監測其產品的安全性,並加強與醫療界的溝通,以降低患者潛在的健康風險。
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