CEL-SCI公司宣佈,其主打癌症治療藥物Multikine的臨床試驗設計已獲FDA認可,將以PD-L1生物標記作為患者選擇依據。
在癌症研究領域中,一項令人振奮的訊息來自CEL-SCI Corporation。該公司於週四宣佈,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其主要癌症療法Multikine的臨床試驗設計的批准。此舉將使他們能夠根據PD-L1生物標記狀態來篩選參與者,這一策略旨在提升治療效果並促進新藥上市。
此次確認性試驗預計將招募212名參與者,專注於剛診斷出癌症的患者,這是推進Multikine的重要一步。PD-L1是一種關鍵的免疫檢查點蛋白,其表現水平常被用來預測抗腫瘤免疫反應的可能性,因此,透過此指標選擇合適的患者群體,有助於提高臨床試驗的成功率。
此外,此次試驗的成功不僅有望改善癌症患者的治療方案,也將為CEL-SCI未來的發展鋪平道路。然而,市場上也存在不同看法,部分分析師質疑基於PD-L1的選擇是否足夠全面,可能忽略其他潛在影響因素。儘管如此,CEL-SCI仍然堅信其方法的科學性和有效性,並期待著即將到來的臨床資料,以支援其產品的商業化前景。
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