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【產業戰隊VIP】減脂愛美商機1000億? 這檔萬眾矚目，法說會資訊更新
- 本文章內容僅為法說會訊息分享以及教學案例之用，內文提到的股票與產業皆非個股推薦，僅為訊息分享傳遞與個人交易心法與心得，進場前請謹慎風險評估、損益自負
前言:
- 隊長長期追蹤的康霈(6919)今年 4月30日送件申請股票上市，10月2日即將掛牌上市。公司開發醫美新藥CBL-514是利用天然物開發成小分子首見新藥，天然物成分有兩項，一是薑黃素，另一是白藜蘆醇，過去被認為很難做成注射針劑，康霈是全世界第一次成功將這兩種天然成分合成為新藥，其強大市場競爭力值得投資朋友持續追蹤。本文更新法說會的最新資訊，提供投資朋友參考。
公司簡介: 鎖定市場達 100 億美金以上，醫美與慢性發炎疾病的新藥開發
- 公司創立於2012年，專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發。康霈透過創新的療法與藥物機轉、嚴謹的藥理療效及安全性驗證，大幅提升產品的療效與安全性。
- 著重於具有潛力的藍海市場、避免市場已過度競爭開發的適應症或領域，主要鎖定市場達 100 億美金以上，且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，需求尚未滿足之產品線為長期發展基礎。從「根本解決患者及需求者的問題」為出發考量，創造具有藍海競爭優勢的利基產品，讓人們獲得更優質的治療與生活品質。
- 新藥臨床試驗的策略，公司選定臨床試驗開發期較短的藥物與適應症先啟動臨床研究以加速產品開發與授權，同時也運用適當的罕見疾病適應症以加速臨床試驗申請與審查。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 為了加快推動臨床試驗進度，一期及二期臨床試驗將先在澳洲或美國進行；待公司新藥研發進入臨床二期後，再以授權或共同開發方式與相關領域國際藥廠進行合作，以推進全球三期臨床試驗及上市後的產品銷售與推廣。
- 自主研發新藥 CBL-514 注射劑已進入臨床試驗階段。在非手術局部減脂適應症，已於2023年完成 Phase 2 臨床試驗，主要與次要療效指標均達顯著統計差異 (p<0.00001)，且藥物安全性與耐受度良好，治療後平均可減少超過 300 mL 皮下脂肪。
- 2023年底啟動全球多國多中心Phase 3樞紐試驗IND送件申請。CBL-514注射劑在罕見疾病-竇根氏症則已於2023年完成Phase 2臨床試驗，其統計數據顯示主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異，可大幅縮小、甚至完全清除痛性脂肪瘤，且能顯著降低脂肪瘤疼痛指數 4.7 分，於2024年2月已獲得美國FDA授予快速審查資格及孤兒藥資格認證。
- 橘皮組織治療，已於2024年完成兩階段Phase 2臨床試驗並取得統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異。
- 其他治療醫美美白、抗衰老及治療中心肥胖、脂肪肝、退化性關節炎等新藥，目前正進行非臨床研究試驗，未來將根據產品開發狀況，陸續推進臨床試驗。
- 公司在主要市場積極進行佈局以提高智財保護的完整性。自2015年起陸續申請全球多個國家專利保護，目前累計申請88件，且獲得核准的專利申請案件超過80%。
- CBL-514的專利家族L3近期獲准中國專利，目前專利家族L1, L2, L3的中國專利皆已獲准，未來將會持續強化CBL-514於中國地區的專利布局。
營業狀況: 新藥產品尚未開始獲利，但市場相信其後續潛力
- 資料來源: 富果、產業隊長整理
- 康霈8月營收1.21千萬，YoY 38%。1H24 EPS -2.83。康霈為新藥開發公司，主力新藥產品尚未開始獲利，但市場相信其後續潛力。
成長動能: 透過新藥開發平台，除重點產品CBL-514外，不斷有新藥銜接
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 和其他新藥公司不同之處在，公司認為藥物進臨床前，才評估安全性太晚，康霈會優先評估安全性，降低後續進入臨床的風險。
- 公司開發新藥朝向一藥多用為主，可更快開發藥物，降低風險提升成功率，沒有委外做動物模式。實驗模式都盡量模擬臨床終端的指標，進一步提升後續二、三期的成功率。
- 公司從大藥廠的角度切入，預測其有興趣的的產品。目前鎖定醫美和罕病市場，至少先完成二期後再談授權，才能有更好的價格，毛利現在預估都在95%以上。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 公司產品編號，後面三碼一樣表示原料完全相同。514、514D兩者藥價差很多，故切分開來，但其原料藥相同，只是劑型不同才分開上，今年2B結果可取得。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 減重和局部減脂市場完全不同，減重或抗肥胖藥品並沒辦法局部減脂，只能全部變瘦，市場約有9-10%成長率。局部減脂，可減脂肪，不減體重，只減少治療部位脂肪，其成長性更高達10-12%。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 保守預估，局部減脂的設備和注射劑，市場上目前不到5個產品，成長率都是兩位數。預計從23年150億美元成長至30年333億美元。其中抽脂手術占比達84.5%。抽脂手術和腹部整形手術，市值也超過300億美元。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 此市場未來有超過800億美金甚至1000億美金的實力，局部減脂目前以手術為主，但因為副作用高，療效不佳，現在治療方式只有4成可以接受。目前10個諮詢人數，約僅1人有機會動手術 ，康霈產品若被市場接受可能拉出10倍需求。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 若CBL-514成功打入市場，對醫師來說，術後風險低且治療時間短，單位時間可治療患者大幅增加。對患者來說，沒有恢復期，和手術失敗風險，誘因更大。醫美消費者關心療效，且不要有重大副作用，CBL-514有望在市場上創造三贏。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 橘皮組織治療市場現約30幾億美元，未來上看70幾億美元。超過一半患者為中重度需要治療，潛在客戶多。原有療程，造成術後瘀青程度高，且會產生色素沉澱副作用，已於22年年底停止生產。
- 微創設備兩個產品收費高，北美一次療程收費約8400-20000美元，單價高且費時。公司產品打的劑量更好，且更安全，療效目前維持12周。且橘皮改善後也不容易再產生，跟QWx一樣統計顯著，但是療效更好，橘皮只有三個程度，使用康霈產品治療兩次，可降一級。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 竇根氏症因為病患人數介於罕病臨界點，為大市場的罕病，22年市場約118.3億美元，32年可達227億美元。目前患者人數，美國約10幾萬，歐洲約20幾萬病人，現有治療方式僅有手術和嗎啡止痛藥，藥價較高。
- 公司產品為臨床唯一，開發最快顯著有效，且能改善疼痛，病患疼痛指數減少一半。競爭對手RZ-012無法縮小脂肪瘤且無法緩解疼痛，無法往下發展。
- 此產品還能用於治療，由舌根和上呼吸道局部脂肪堆積，導致上呼吸道塌陷，造成的呼吸中止症。OSA目前僅有CPAP設備緩解症狀，尚無核准藥物，目前全球患者人數約10億，其中有4成為中重度患者。
- 公司在專利保護範圍上積極布局，在世界各重要市場皆有專利保護，CBL-514專利可達2045年。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 近年新藥授權案件數變少，但金額變高，主要為轉向晚期開發的產品。大藥廠傾向選近3期產品，可快速貢獻營收，出更高金額換來低風險產品。康霈引進國際投行談授權條件，今年初開始透過國際重量級平台發表數據回推藥廠。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 新產品CBA-539，會先上臨床，等CBL-514進入三期，才會開案。CBL-514三期明年會開始執行。竇根氏症二期今年8月開始收案，明年Q4拿到結果後，2026年開始三期收案。
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 公司24年目標已全部完成，25年除了藥品三三期順利進行的目標外，康霈期望先進入MSCI中小型成分股，長期目標是成為上市前百大公司。
技術分析: 有競拍和抽籤前的賣壓，股價修正後反彈，介於月線和周線之間。
- 資料來源:XQ、產業隊長整理
- 受轉上市前的抽籤和競拍影響，走了一波修正後回彈，現在股價在月線和季線之間盤整，公司表示長期參與，且未在近期介入買在高點的股東，應該帳上都是獲利狀態。
- 資料來源: 神秘金字塔、產業隊長整理
- 籌碼近期受轉上市，競拍和申購抽籤影響，大股東有些微下滑，但400張大戶仍維持在63.5%以上。
分點籌碼:外資持續加碼，投信未介入，大戶略減，散戶增，籌碼集中度略降。
- 資料來源:XQ、產業隊長整理
- 外資持續加碼，前波高點大幅獲利的關鍵分點仍在持續獲利了解，投信尚未介入。
結論
- 法人看法
- 群益投顧: 局部減脂新藥是全球首創的專一性誘導脂肪細胞凋亡的小分子新藥， 用於非手術局部減脂。臨床試驗中表現出色， 與現行市售產品相比， 其療效與安全性均優於現有的非手術局部減脂選項。09/11/2024~09/13/2024 為康霈初次上市競拍期間， 公開競拍底價為364.54元， 承銷價格為433.80 元。以DCF 法預估每股價格554 元(折現率35%)。參考台灣營運內容相近同業的評價並考量康霈的獲利穩定度， 建議競拍價格區間為420~460 元。
總結: CBL-514背後的龐大商機，和公司開發規劃新藥的能力值得肯定
- 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
- 公司看好CBL-514局部減脂市場的潛力，認為目前所看到的市場只是冰山一角。產品對標的是抽脂手術，上市後可能會和肉毒桿菌一樣將市場進一步擴大。CBL-514 在醫美應用的授權金有望達 20 億美元以上。
- 局部減脂市場目前預估未來有超過800億美金甚至1000億美金的實力，目前以手術為主，但因為副作用高，療效不佳，現在治療方式只有4成可以接受。目前10個諮詢人數，約僅1人有機會動手術 ，康霈產品若被市場接受可期拉出10倍需求。
- 預估全球肥胖人口將從20年約9.9億成長至35年19億，體重過重人數也將從20年的26億成長至35年的40億。全球局部減脂潛在市場與減重相當，還有 7倍以上成長空間，目前抽脂手術市佔率有78%，有效的非手術局部減脂產品仍稀缺。
- 23年全球局部減脂市場規模為106.5億美元，預期34年將成長至426億美元，包括手術抽脂與非手術局部減脂， CAGR達 13.4%，受惠新技術導入，有效性及安全性提升，全球局部減脂人次有望從 23 年的 287 萬人提升至2034 年的 779萬人。
- 國際罕病新藥授權案簽約金及里程碑金達5-20億美元，竇根氏症潛在市場達200億美元且目前無有效藥物，可預期竇根氏症新藥有漂亮的授權金。
- 康霈新藥開發以一藥多用為主，可更快開發藥物，降低風險提升成功率，沒有委外做動物模式。實驗模式都盡量模擬臨床終端的指標，進一步提升後續二、三期的成功率。
- 從大藥廠的角度切入，預測其有興趣的的產品。鎖定醫美和罕病市場，至少先完成二期後再談授權，可期為公司的營收和毛利帶來漂亮表現。
- 愛美、怕死、圖方便，乃是生技產業獲利的最大動能，康霈的CBL-514，可能就是改變醫美市場的明日之星，後續長期為公司帶來的營收貢獻值得投資朋友期待。最後仍要提醒，投資人切記要勤勞追蹤公司最新動態，掌握度務必提高，同時不忘善設停損停利，控制風險。
