美國食品藥物管理局(FDA)最新宣布，正式批准美國藥廠禮來(LLY)旗下藥物 Jaypirca 增加全新適應症。該藥物獲准作為無已知 17p 基因缺失的成人慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的第一線治療方案，進一步擴大在血癌治療領域的應用與市場潛力。

臨床數據亮眼，整體反應率高達94%

這項名為 Jaypirca 的非共價 BTK 抑制劑，是基於 BRUIN CLL-313 臨床研究的優異結果而獲得批准。在該項研究中，醫療團隊將 Jaypirca 與傳統的 bendamustine 加上 rituximab 組合療法進行對照比較。結果顯示，接受 Jaypirca 治療的患者在無惡化存活期上有顯著較優的表現，且該組別的整體反應率高達 94%。

對決嬌生與艾伯維，後續試驗備受矚目

為進一步確立市場地位，禮來(LLY)目前正積極推進另一項名為 BRUIN CLL-314 的第三期臨床試驗。該研究針對未曾使用過 BTK 抑制劑的患者，計畫將 Jaypirca 與嬌生(JNJ)以及艾伯維(ABBV)旗下的藥物 Imbruvica 進行直接比較，預期後續釋出的臨床數據將持續牽動相關個股的市場評價。

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