歐洲藥品管理局推薦杜比克特用於兒童蕁麻疹治療,開啟新希望!

CMoney 研究員

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  • 2026-02-28 00:32
  • 更新:2026-02-28 00:32

歐洲藥品管理局推薦杜比克特用於兒童蕁麻疹治療,開啟新希望!

歐洲藥品管理局建議批准杜比克特(Dupixent)用於2至11歲兒童的慢性自發性蕁麻疹,為無效於抗組織胺治療的患者提供新選擇。

新聞:歐洲藥品管理局(EMA)的醫藥產品人類使用委員會近日提出了對杜比克特(dupilumab)的支持性建議,這是一種由聖諾菲(Sanofi)和瑞基農製藥(Regeneron Pharmaceuticals)共同開發的藥物。此項建議針對的是年齡在2到11歲之間、未能從第一線抗組織胺(H1AH)治療中獲益且尚未接受過抗免疫球蛋白E(IgE)療法的兒童。該建議的依據來自第三期LIBERTY-CUPID臨床試驗的資料,顯示出杜比克特在改善症狀方面的有效性與安全性。

歐洲藥品管理局推薦杜比克特用於兒童蕁麻疹治療,開啟新希望!

目前,杜比克特已經獲得批准可用於12歲及以上的個體治療慢性自發性蕁麻疹,此次擴大適應症將使更多年輕患者受益。隨著市場需求的增加,杜比克特不僅鞏固了其在大藥廠中的地位,也預示著未來可能的雙位數增長潛力。此外,聖諾菲近期面臨高層變動,但仍持續推進多項重整計畫,以提升企業價值並加速研發程序。

展望未來,若該藥物最終獲得正式批准,將成為治療兒童慢性自發性蕁麻疹的重要選擇,並有助於改善患者的生活品質。同時,業界也期待相關後續研究的結果,以進一步證實杜比克特在不同年齡層的療效。

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