美國生物製藥公司 Corcept Therapeutics 公布了2025年全年財報與未來展望。儘管面臨FDA拒絕批准其庫欣氏症新藥的監管挑戰，但受惠於現有藥物需求強勁以及腫瘤學業務的突破性進展，公司對未來營收成長保持樂觀。管理層預期2026年營收將挑戰10億美元大關，並計畫針對FDA的決議採取積極應對措施。

2026年營收指引上看10億美元，腫瘤新藥臨床數據亮眼助攻

Corcept(CORT)財務長 Atabak Mokari 表示，公司2025年全年營收達到7.61億美元，較前一年的6.75億美元顯著成長。基於現有業務的強勁動能，公司發布了2026年全年營收指引，預計將落在9億至10億美元之間。儘管2025年淨利為9970萬美元，低於前一年的1.412億美元，但这主要是受到公司在2025年投入2.45億美元回購普通股的影響。截至2025年12月31日，公司持有的現金與投資總額仍達5.32億美元，財務體質維持穩健。

卵巢癌新藥降低35%死亡風險且存活期延長

Corcept(CORT)執行長 Joseph K. Belanoff 強調了腫瘤學管線的重大進展。其實驗性藥物 relacorilant 用於治療鉑金抗藥性卵巢癌的第三期臨床試驗「ROSELLA」取得了積極結果。數據顯示，接受 relacorilant 聯合 nab-paclitaxel 治療的患者，其死亡風險降低了35%。與接受單一藥物治療的患者相比，其中位總存活期（Overall Survival）延長了4.1個月。管理層預計該藥物有望在2026年年中獲得首個腫瘤學適應症批准，並成為潛在的新治療標準。

FDA拒絕庫欣氏症新藥申請令管理層感到意外

雖然腫瘤學業務傳出捷報，但 Corcept(CORT)在庫欣氏症治療領域遭遇逆風。商務長 Gary Robb 透露，FDA對 relacorilant 用於治療庫欣氏症的申請發出了完全回應信函(CRL)，意即拒絕批准。管理層對此決議感到意外，並堅信提交的數據足以證明藥物對患者的益處。公司計畫在4月與FDA會面，以釐清監管機構的立場並確定後續步驟，這可能包括進行新的研究試驗。

藥局通路產能問題解決後處方需求創新高

內分泌部門總裁 Sean Maduck 指出，2025年是需求創紀錄的一年，新處方數量和首次開立處方的醫生數量均創新高。雖然2025年新處方數量增加了61%，但實際售出的藥片數量僅增加37%，這主要是由於先前合作的藥局供應商產能不足所致。目前公司已完成向新專業藥局的過渡，相關阻力已經消退。新藥局已在本月初收到最後一批患者檔案，藥局營運績效已出現改善跡象，預計將能更及時、高效地服務患者。

面臨學名藥競爭與專利訴訟的潛在風險

除了監管挑戰，Corcept(CORT)也面臨法律與市場競爭風險。針對聯邦巡迴上訴法院在 Teva 製藥推出 Korlym 學名藥訴訟案中的不利判決，Corcept(CORT)表示法院判決有誤，並計畫提起上訴。此外，市場關注授權學名藥（Authorized Generic）對藥價的影響，管理層指出，授權學名藥的淨價約為原廠藥 Korlym 批發採購成本（WAC）的70%，目前授權學名藥的市佔率約穩定在78%。儘管面臨定價壓力和法律攻防，公司仍看好庫欣氏症業務的長期潛力，目標是在本十年末將該業務年營收推升至20億美元。

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