生物製藥大廠艾伯維(ABBV)於週五正式宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其補充新藥申請，准許將 Venclexta 與 acalabrutinib 的聯合療法，用於治療尚未接受過治療的慢性淋巴性白血病（CLL）成人患者。這項批准不僅為血液腫瘤患者帶來新希望，也鞏固了艾伯維在腫瘤學領域的競爭力。

AMPLIFY第三期試驗數據支持，確立一線治療新標準

此次 FDA 的批准主要基於第三期 AMPLIFY 臨床試驗的數據支持。艾伯維指出，這項監管里程碑更新了慢性淋巴性白血病的一線治療標準。該聯合療法成為目前市場上首個、也是唯一針對未接受過治療患者的「全口服、固定療程」方案，這項突破性進展直接回應了臨床上的迫切需求。

透過結合兩類口服標靶藥物，這項新療法為醫療提供者增添了更精準的治療武器。對於患者而言，全口服與固定療程的設計，意味著未來有機會能夠暫停用藥（Time off treatment），無需長期不間斷地接受藥物治療，從而改善生活品質並降低長期用藥的負擔。

擴大臨床選擇靈活性，強化腫瘤學產品陣容

艾伯維全球腫瘤醫學事務副總裁 Svetlana Kobina 強調，這項 FDA 的批准對公司以及受慢性淋巴性白血病影響的病患而言，都是極具意義的里程碑。作為針對初治患者的首創療法，Venclexta 加上 acalabrutinib 的批准大幅擴展了治療選擇與靈活性，協助醫師與患者在面對複雜的治療決策時，擁有更具優勢的選項。

艾伯維(ABBV)是一家在免疫學和腫瘤學領域擁有深厚經驗的生物製藥公司，於 2013 年初正式從亞培分拆獨立。該公司的明星藥物 Humira 貢獻了公司當前近半數的利潤。此外，近期對艾爾建（Allergan）的收購案，也為其產品線增添了美容醫學和女性健康領域的多款新藥。

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