生物製藥公司 Cassava Sciences(SAVA) 於週四正式對外宣布，美國司法部（DOJ）詐欺科已結束對該公司的調查。這項調查原本針對該公司在阿茲海默症藥物研發過程中，是否涉及研究不當行為及操縱實驗數據的指控。

此次司法部結案的消息，標誌著這家專注於神經退化性疾病的生技公司，在經歷了長達兩年的法律與監管審查後，終於暫時解除了來自刑事調查層面的壓力。這對公司未來的研發進程與市場信心而言，是一個重要的轉折點。

阿茲海默症新藥數據曾遭質疑引發調查

這起調查始於 2022 年 7 月，當時路透社報導指出，美國司法部已對總部位於德州奧斯汀的 Cassava Sciences(SAVA) 展開刑事調查。調查重點在於該公司是否人為操縱了其阿茲海默症實驗性候選藥物 Simufilam 的研究結果。

Simufilam 是該公司的核心產品，市場對其寄予厚望。然而，關於數據完整性的指控一度重創了投資人信心，並引發了監管機構的介入。此次司法部決定結束調查，意味著針對公司本身的刑事指控風險已大幅降低。

涉案顧問起訴獲撤銷成為結案關鍵

在調查過程中，聯邦大陪審團曾於 2024 年在馬里蘭州起訴了該公司付費顧問、同時也是紐約市立大學醫學院教授的 Hoau-Yan Wang。他被指控涉嫌利用與 Simufilam 相關的偽造數據，詐欺性地向美國國立衛生研究院（NIH）申請資金。

Cassava Sciences(SAVA) 表示，美國司法部已於 10 月 23 日「駁回且不得再訴」（dismissed with prejudice）針對 Wang 的起訴。這一法律動作通常意味著檢方在現有證據下無法繼續追訴，或者是基於其他法律考量終止案件，這也成為司法部結束對公司調查的關鍵一環。

已支付4000萬美元與證交會達成和解

除了司法部的刑事調查外，Cassava Sciences(SAVA) 也面臨來自美國證券交易委員會（SEC）的民事指控。SEC 指控該藥物開發商在阿茲海默症藥物 Simufilam 的 2b 期臨床試驗數據上，做出了誤導性的聲明。

針對此指控，公司已於 2024 年 9 月同意支付 4000 萬美元以達成和解。公司在聲明中強調：「公司全力配合了美國司法部和美國證券交易委員會的調查。」並指出這些結果標誌著兩大監管機構對公司調查的正式終結。

關於Cassava Sciences與個股資訊

Cassava Sciences(SAVA) 是一家處於臨床階段的生物技術公司，專注於開發阿茲海默症的檢測與治療方法。其主要候選藥物 Simufilam 是一種針對阿茲海默症的新型療法；此外，公司也在開發名為 SavaDx 的研究性診斷產品，旨在透過少量血液樣本檢測阿茲海默症，目標是在臨床症狀出現前幾年就能發現病徵。

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