再生元製藥(REGN)公布2025年第四季財報，在三大主力產品雙位數成長的帶動下，季度總營收較前一年同期成長3%至39億美元，每股盈餘(EPS)達11.44美元。公司管理層對未來展現高度信心，強調目前正處於產品線擴張的關鍵時刻，並預告2026年將是臨床進展與監管獲批的重要年度。

啟動18項三期臨床試驗！新藥與Eylea HD注射器力拚FDA過關

管理層在法說會上宣布了積極的研發藍圖，計畫在未來幾年內啟動18項額外的第三期臨床試驗，預計招募約3.5萬名患者，為下一波重磅藥物奠定基礎。執行長 Leonard Schleifer 表示，目標是在2026年獲得至少4項FDA批准，其中包括3種新分子實體藥物，以及 Eylea HD 的預充填注射器，顯示公司在眼科與免疫學領域的領導地位將持續鞏固。

核心藥物Dupixent全球銷量大增三成

主要產品線表現強勁，免疫藥物 Dupixent 全球淨銷售額在固定匯率下成長32%，目前全球已有超過140萬名患者使用該療法，是市面上應用最廣泛的創新抗體藥物。眼科藥物 Eylea HD 在美國市場成長幅度更高達66%，真實世界數據顯示，患者轉換至 Eylea HD 後，平均能延長近4週的治療間隔。抗癌藥物 Libtayo 銷售額也成長了13%，在肺癌治療領域的市占率持續提升。

2026年研發支出估達61億美元

財務長 Christopher Fenimore 針對2026年財務展望提出具體指引，預估研發支出(R&D)將落在59億至61億美元之間，顯示公司持續重押創新技術。銷售及管理費用(SG&A)預計介於25億至26.5億美元，產品銷售毛利率則將維持在83%至84%的高水準。截至季末，公司持有現金及有價證券扣除債務後達162億美元，財務體質相當穩健。

面臨生物相似藥競爭與藥價談判挑戰

儘管營運展望樂觀，再生元製藥(REGN)仍須面對市場挑戰。管理層指出，眼科藥物 Eylea 2mg 預計在2026下半年面臨多款生物相似藥進入美國市場的競爭壓力。此外，公司正積極與美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)就藥價進行建設性協商，並已將病患補助計畫擴大至2億美元，以應對患者負擔能力的擔憂。

關於再生元製藥(REGN)

再生元製藥(REGN)是一家領先的生物技術公司，致力於發現、開發及商業化治療眼疾、心血管疾病、癌症和發炎症狀的藥物。其知名產品包括獲批用於治療黃斑部病變的 Eylea、降膽固醇藥物 Praluent、免疫學藥物 Dupixent、抗癌藥物 Libtayo 以及風濕性關節炎藥物 Kevzara。該公司與賽諾菲(Sanofi)等大廠擁有緊密合作關係，並積極投資 RNAi 和 CRISPR 基因編輯等前瞻技術。

收盤價：741.4500

漲跌：-8.02 (由漲跌幅推算) 漲跌幅(%)：-1.07% 成交量：1,294,859 成交量變動(%)：39.87%

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