p class='ck-heading--paragraph' Incyte(美股代號：INCY)近日公布其關鍵性第三期frontMIND試驗的正面數據，該試驗評估了tafasitamab (Monjuvi/Minjuvi) 與lenalidomide加上R-CHOP療法對於新診斷的瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的安全性與療效。DLBCL是成人中最常見的非霍奇金淋巴瘤，佔全球病例的40%。研究顯示，這種新療法在無進展生存期(PFS)方面優於單獨使用R-CHOP，並達到主要終點。 /p h2 class='ck-heading--viewHeading ck-heading--heading2' 試驗設計與成果 /h2 p class='ck-heading--paragraph' frontMIND試驗是一項隨機、雙盲、全球性的試驗，招募了約900名年齡在18至80歲的成人。試驗的主要終點是根據Lugano 2014標準由研究人員評估的無進展生存期(PFS)，結果顯示危險比為0.75，p值為0.019。同時，事件無進展生存期（EFS）這一次要終點也達成，且未發現新的安全性問題。 /p h2 class='ck-heading--viewHeading ck-heading--heading2' 未來的申請與發表計畫 /h2 p class='ck-heading--paragraph' 基於這些正面結果，Incyte計畫在2026年上半年提交tafasitamab作為新診斷DLBCL成人一線療法的補充生物製劑許可申請（sBLA）。此外，公司也將在即將舉行的科學會議上展示frontMIND研究的數據。 /p h2 class='ck-heading--viewHeading ck-heading--heading2' 現有的批准與應用 /h2 p class='ck-heading--paragraph' 目前，tafasitamab已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局(EMA)批准，與lenalidomide聯合用於治療復發或難治性DLBCL，並在復發或難治性濾泡性淋巴瘤中與lenalidomide和rituximab聯合使用。 /p h2 class='ck-heading--viewHeading ck-heading--heading2' Incyte公司簡介與市場表現 /h2 p class='ck-heading--paragraph' Incyte專注於小分子藥物的開發，其主要產品包括治療血癌的Jakafi、類風濕性關節炎藥物Olumiant（授權給禮來公司）以及多種腫瘤藥物，如Iclusig、Pemazyre、Tabrecta和Monjuvi。Incyte的首個皮膚科產品Opzelura於2021年獲批用於治療特應性皮炎。昨日，Incyte收盤價為101.79美元，股價上漲0.36%，成交量達到3051819股，成交量變動為41.79%。 /p