默克(MRK)的口服PCSK抑制劑enlicitide和癌症抗體藥物偶聯物sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)將成為美國食品藥品管理局（FDA）國家優先憑證計畫下的最新加速審查對象。根據路透社報導，enlicitide的申請預計在2026年4月提出，而sac-TMT則計畫於同年10月或11月申請。該計畫提供的審查時間僅需一至兩個月。

默克口服膽固醇藥物獲得優勢

儘管市場上已有兩款PCSK9療法，包括安進(AMGN)的Repatha (evolocumab)和Regeneron Pharmaceuticals(REGN)的Praluent (alirocumab)，但它們皆需透過注射給藥。而默克的enlicitide則在今年9月的第三期試驗中達成主要及關鍵次要終點，顯示其口服劑型可能提供更大便利性。

默克與黑石合作，加速癌症療法開發

默克於11月與黑石(BX)生命科學簽署協議，獲得7億美元資金以推進sacituzumab tirumotecan的開發。該藥物主要針對TROP2蛋白，初步用於治療乳癌和非小細胞肺癌。這兩項療法分別為該計畫自10月啟動以來，第17和第18個獲得憑證的藥物候選。

強生藥物組合獲得憑證

此外，強生(JNJ)的多發性骨髓瘤藥物組合Tecvayli (teclistamab)和Darzalex (daratumumab)在12月15日剛獲得憑證，顯示出該計畫對於推動創新療法的積極作用。

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