
Vanda Pharmaceuticals(VNDA)在週四盤後交易中大漲約7%,這是因為美國食品藥品監督管理局(FDA)解除其對於tradipitant用於暈動症的部分臨床限制。Vanda表示,FDA同意「暈動症是一種急性且自限性的生理反應,而非慢性或間歇性慢性狀況。因此,FDA認為tradipitant用於暈動症是急性、事件驅動的療法,無需進行額外的六個月犬類毒性研究,使得部分臨床限制不再必要。」
解除限制背景與影響
這項限制最初是因為安全性顧慮和缺乏慢性毒性數據而設置的。隨著FDA解除這項限制,Vanda Pharmaceuticals不再需要進行額外的動物實驗,這對於公司來說是一個重要的進展。
未來展望:FDA即將對新藥申請做出決定
此外,FDA預計在12月30日前對tradipitant用於預防因噁心引起的嘔吐的新藥申請(NDA)做出決定。這一決策將可能進一步影響Vanda Pharmaceuticals的市場表現,投資人應密切關注。
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