Regeneron與賽諾菲的抗發炎藥物Dupixent（dupilumab）在歐洲獲得批准用於治療慢性自發性蕁麻疹（CSU），這是十多年來首個針對該皮膚病的獲批藥物。歐盟委員會(EC)批准這種單株抗體（mAb）用於中度至重度CSU患者，尤其是對於12歲及以上且對抗組織胺H1受體拮抗劑（H1AH）反應不佳的患者。CSU是一種慢性發炎性皮膚病，會引起突發性蕁麻疹和反覆的瘙癢。

新療法為CSU患者提供希望

Regeneron表示，Dupixent的上市將有助於那些症狀無法透過H1AH治療控制的患者。目前在歐盟，約有27萬名12歲及以上的CSU患者對抗組織胺治療效果不佳。Regeneron的首席科學官George Yancopoulos指出：「醫師現在可以使用Dupixent作為新的CSU治療方式，這是唯一能抑制IL-4和IL-13這兩個2型發炎關鍵驅動因子的治療，能顯著改善患者的瘙癢和蕁麻疹。」

Dupixent的市場潛力與銷售表現

Dupixent在美國亦於今年4月獲得相同適應症的批准。根據第三期LIBERTY-CSU CUPID研究（NCT04180488）的結果，與單獨使用抗組織胺相比，Dupixent作為標準治療的附加療法，能顯著降低瘙癢和蕁麻疹。Dupixent在歐洲已被批准用於多種慢性發炎性疾病，包括異位性皮膚炎、氣喘和嗜酸性食道炎等。由於Dupixent的銷售額大幅增長，賽諾菲和Regeneron在第三季度的業績表現強勁，免疫療法的季度銷售增長了26.2%，達到42億歐元，首次單季突破40億歐元大關。根據GlobalData的藥品情報中心預測，Dupixent預計在2031年將創造254億美元的全球銷售額。

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