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Teva Pharmaceutical Industries(TEVA)的長效非典型抗精神病藥物Uzedy（利培酮）獲得美國食品藥品管理局（FDA）的擴大適應症批准，現在可作為單一療法或與鋰鹽或丙戊酸合用，用於雙極性情感障礙I型的維持治療。Uzedy的給藥方式為每月一次的皮下注射，這項新適應症的批准使其應用範圍從原本的精神分裂症擴展到雙極性情感障礙。
FDA批准基於既有數據與新試驗
這次的批准是基於FDA對先前利培酮配方用於雙極性情感障礙的評估，以及兩項針對Uzedy用於精神分裂症的第三期臨床試驗數據。這些數據為Uzedy在雙極性情感障礙治療中的有效性提供了支持，顯示其在維持治療中的潛力。
Uzedy的療效與應用前景
Uzedy作為長效藥物，其每月一次的注射方式提供了患者更多的便利性，可能減少藥物依從性問題。這對於需要長期穩定治療的雙極性情感障礙患者而言，是一項重要的進展。隨著FDA的擴大適應症批准，Uzedy在精神健康領域的應用前景值得關注。
