GT Biopharma Inc. (GTBP) 宣布其針對復發或難治性CD33表達血液癌症的GTB-3650第一期臨床試驗進展順利。目前，劑量遞增的第一和第二組別已完成招募，而第三組別的兩名患者也已開始治療，至今未見劑量限制毒性或安全問題。初步數據顯示，第三組別首位患者的免疫活化程度與前兩組別患者相似，顯示出強化的免疫活性。

試驗進入更高劑量階段

在第三組別未發現新的安全問題後，試驗將進一步提高GTB-3650的劑量，目標是將免疫活化轉化為臨床上有意義的治療效果。預計第四組別的劑量遞增將於2025年底開始，並預期2026年第一季度會有更多數據更新。

試驗設計與目標

GTB-3650的第一期試驗將評估最多約14名患者（每組兩名患者，共七組），劑量範圍從第一組的1.25微克/公斤/天到第七組的100微克/公斤/天。治療周期為兩週用藥兩週停藥，持續四個月，視臨床效益而定。試驗將評估安全性、藥代動力學、藥效動力學、患者內源性NK細胞的體內擴增及臨床活性。

股價表現

截至週三盤前交易，GTBP股價上漲5.11%，達到0.79美元。這顯示出市場對於GTB-3650試驗進展的正面反應。

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