瑞基農獲FDA批准Libtayo治療皮膚鱗狀細胞癌,開啟新希望!

CMoney 研究員

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  • 2025-10-09 03:31
  • 更新:2025-10-09 03:31

瑞基農獲FDA批准Libtayo治療皮膚鱗狀細胞癌,開啟新希望!

瑞基農藥業的抗體藥物Libtayo獲得美國FDA批准,用於治療皮膚鱗狀細胞癌,顯示出68%的復發或死亡風險降低。

瑞基農藥業(Regeneron Pharmaceuticals)近日宣佈,其單克隆抗體Libtayo(cemiplimab)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,成為治療皮膚鱗狀細胞癌患者的新選擇。該決定是基於第三期C-POST臨床試驗的資料,研究表明使用Libtayo可將癌症復發或死亡的風險降低68%,相較於安慰劑組具有顯著效果。此外,瑞基農也已向歐盟提交了申請,預計在2026年中會有結果。

瑞基農獲FDA批准Libtayo治療皮膚鱗狀細胞癌,開啟新希望!

這一批准不僅標誌著瑞基農在腫瘤學領域的進一步拓展,也反映了公司強大的研發能力和市場需求。然而,近期瑞基農面臨83百萬美元的收購IPR&D費用,可能對第三季度收入造成負面影響。儘管如此,Libtayo的成功推出仍然被視為公司未來增長的重要催化劑。

此外,值得注意的是,由於政府關閉,美國FDA暫時不接受新的藥物申請,這使得許多製藥公司需重新調整其策略與時間表。總體而言,Libtayo的上市將為皮膚鱗狀細胞癌患者帶來新的治療選擇,並為瑞基農未來的發展鋪平道路。

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