
Valneva SE (VALN)近日宣布,由於美國食品藥品管理局(FDA)在8月撤銷了其基孔肯雅疫苗Ixchiq的上市授權,該公司下調了2025年的全年銷售和營收預期。原先預估的產品銷售額從1.7億到1.8億歐元下調至1.55億到1.7億歐元,營收則從1.8億到1.9億歐元下調至1.65億到1.8億歐元。
與Pharmakon Advisors簽署新債務融資協議
這家法國疫苗公司還宣布,已與Pharmakon Advisors管理的基金簽署了一項高達5億美元的債務融資協議。首批2.15億美元將用於償還與Deerfield Management Company和OrbiMed的現有債務設施,其餘高達2.85億美元的資金可在未來用於業務開發。
萊姆病疫苗進展順利
Valneva表示,其萊姆病疫苗的第三期試驗進展順利。合作夥伴輝瑞(PFE)預計將在2026年向FDA提交生物製品許可申請,並向歐洲藥品管理局提交上市授權申請,前提是第三期數據顯示出良好的結果。
股價小幅下跌
在週一下午的交易中,Valneva的股價下跌約3%。這一消息對投資人來說可能是一個警示,顯示該公司面臨的挑戰和未來的機會。