安進(AMGN)與百健解決專利爭議,生物相似藥即將上市

權知道

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  • 2025-10-02 15:37
  • 更新:2025-10-02 15:37
安進(AMGN)與百健解決專利爭議,生物相似藥即將上市

安進(AMGN)與百健(BIIB)的專利爭議已經解決,印度的Biocon Biologics宣布將推出安進(AMGN)的暢銷骨病治療藥物Prolia和Xgeva的生物相似藥。這項協議解決了在新澤西地區法院的專利訴訟,並允許Biocon Biologics這家印度Biocon的子公司,從10月1日起在美國推出其版本的Prolia和Xgeva,分別命名為Bosaya和Aukelso。

Prolia和Xgeva的市場表現

安進(AMGN)的Prolia和Xgeva主要用於治療骨質疏鬆症及骨相關癌症,這兩款產品在2024年分別創造了43億美元和22億美元的銷售額,分別較前一年同期增長約8%和5%。

FDA批准新生物相似藥

美國食品藥品管理局(FDA)在9月批准了Bosaya和Aukelso,並給予臨時可互換性指定。這意味著藥劑師可以在不需醫療專業人員干預的情況下,用這些生物相似藥取代參考產品。

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