禮來公司(Eli Lilly and Company)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准其新藥Inluriyo（200mg口服錠）用於治療進階或轉移性乳癌。Inluriyo是一種口服的雌激素受體(ER)拮抗劑，能持續抑制ER，包括在具有ESR1基因突變的癌症中。這種機制對於ESR1突變患者特別有利，因為這些突變可能導致雌激素受體過度活躍，進而促使癌症惡化。該藥物適用於患有雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2–)、ESR1突變的轉移性乳癌成人患者，且病情在接受至少一線內分泌治療後惡化者。

禮來公司持續致力於改善乳癌患者療效

禮來公司腫瘤部門執行副總裁兼總裁Jacob Van Naarden表示：「這項療法反映了我們對於開發改善乳癌患者療效治療方案的承諾，並代表了推進創新、全口服治療方法的重要一步。我們非常感謝所有患者、研究人員、禮來團隊成員及臨床照護團隊，讓這項進展成為可能。這項療法有潛力讓乳癌患者的治療過程更加可控。」

Inluriyo的臨床試驗結果顯示顯著療效

FDA的批准基於第三階段EMBER-3試驗的結果，該試驗涉及256名具有ESR1突變的轉移性乳癌患者。Inluriyo顯示出相較於內分泌治療，能降低38%的疾病進展或死亡風險。接受此治療的患者顯示中位無進展生存期為5.5個月，而接受氟維司群或依西美坦治療的患者則為3.8個月。試驗報告指出，與Inluriyo相關的大多數不良事件為低等級，常見反應包括血紅素下降、肌肉骨骼疼痛和疲勞。

未來計畫與商業化展望

Inluriyo目前正在進行EMBER-4試驗，該試驗計畫招募8,000名被認為具有高復發風險的早期乳癌患者。禮來公司也計畫於2025年秋季在美國推出Inluriyo。此外，禮來公司先前宣布將在美國德州建設一座價值65億美元的活性藥物產品(API)設施。

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