國鼎生技（4132-TE）近日宣布，其自行研發的新藥Antroquinonol已通過美國FDA核准，即將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗。董事長劉勝勇表示，若私募資金於今年7月中到位，臨床試驗將隨即展開，並預計最快在明年第一季公布初步結果。這次試驗的重要性在於Antroquinonol是台灣唯一獲得FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，針對輕、中度患者進行安全和功效性評估。

私募資金到位後立即啟動試驗

國鼎為支持新藥的臨床開發，已啟動私募案，計劃募集至少1000萬美元（約新台幣3億元）。劉勝勇指出，若資金如期在7月中到位，將在美國15個醫學中心啟動臨床試驗。Antroquinonol的研發背景顯示，其有望在減輕新冠肺炎症狀的同時，降低治療過程中的副作用，這使其在全球疫情下備受關注。

市場需求與產能規劃

目前全球新冠肺炎確診病例數已超過700萬，其中美國確診人數超過200萬。國鼎在淡水的新廠預計於今年7、8月開始投產，初步產能可滿足20萬人用藥需求。若新藥順利上市，國鼎將與國際藥品代工大廠合作，將產能提升至200萬人次，以應對全球市場需求。

未來觀察重點與潛在風險

隨著Antroquinonol進入二期臨床試驗，投資人應密切關注明年第一季的試驗結果，這將是新藥能否進一步推廣的重要指標。此外，產能提升計劃及國際合作情況也將影響國鼎的市場競爭力和財務表現。潛在風險包括試驗結果的不確定性及市場競爭壓力。

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