美國食品藥品監督管理局（FDA）於週一批准了Krystal Biotech(NASDAQ:KRYS)的Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）標籤更新。此次更新擴大了Vyjuvek適用患者範圍，將出生即患有營養不良性表皮鬆懈症（DEB）的患者納入其中，並提供患者在Vyjuvek應用和傷口敷料管理上的完全靈活性。表皮鬆懈症(EB)是一組罕見的遺傳性疾病，會導致皮膚和黏膜脆弱，僅因輕微摩擦或創傷即可能產生疼痛性水泡和皮膚侵蝕。

傷口敷料管理靈活性提升

此次標籤更新還賦予患者在傷口敷料管理上的更大靈活性。敷料現在可以在下一次更換時移除，而不必等待24小時，這使得Vyjuvek更容易融入現有的傷口護理常規中。

實證數據支持長期安全性與效能

標籤更新基於自Vyjuvek在美國上市以來收集的實證數據，以及今年早些時候在美國進行的開放標籤延伸研究結果，這些數據共同強化了Vyjuvek在所有年齡患者中的長期安全性和效能，包括患者或照護者的應用案例。

華爾街對標籤更新表示歡迎

華爾街對此標籤更新表示歡迎。William Blair在一份研究報告中指出，Vyjuvek在家中使用的便利性、對患者行為和生活品質的潛在影響，以及龐大的其他市場機會，可能都會促成強勁的營收增長。分析師Sami Corwin重申，公司當前的估值未能反映Vyjuvek的長期營收潛力及其臨床管線在未來12個月的催化劑。

股價上漲6.01%

截至週一最後一次檢查，KRYS股價上漲6.01%至152.32美元。

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